Φινλανδία: έγκριση και διαθεσιμότητα πεπτιδίων

Πρόσφατες αλλαγές

• 2026-07-15

  Έγκριση ΕΕ: χάπι Wegovy (από του στόματος semaglutide)

  15 Ιουλίου 2026: η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το χάπι Wegovy (από του στόματος semaglutide) ως τον πρώτο αγωνιστή GLP-1 από του στόματος για διαχείριση βάρους στην ΕΕ. Εγκρίθηκε παράλληλα και έτοιμη προς χρήση πένα υψηλότερης δόσης 7,2 mg.

• 2026-05-21

  CHMP: θετική γνώμη για από του στόματος Wegovy (semaglutide)

  21 Μαΐου 2026: η CHMP της EMA υιοθέτησε θετική γνώμη για νέα φαρμακοτεχνική μορφή του Wegovy — δισκία από του στόματος (1,5 / 4 / 9 / 25 mg) για διαχείριση βάρους. Πρώτος αγωνιστής GLP-1 από του στόματος για αυτή την ένδειξη. Στη δοκιμή OASIS 4, τα 25 mg ημερησίως έδειξαν μέση απώλεια βάρους 16,6%.

• 2026-03-19

  Retatrutide: δημοσίευση TRIUMPH-4 — 28.7% απώλεια βάρους

  Μάρτιος 2026: τα πλήρη αποτελέσματα της Phase 3 TRIUMPH-4 της Eli Lilly δημοσιεύθηκαν, δείχνοντας μέση απώλεια 28.7% σωματικού βάρους — η υψηλότερη που έχει καταγραφεί ποτέ σε κλινική δοκιμή για την παχυσαρκία. Επτά επιπλέον TRIUMPH trials αναμένονται μέσα στο 2026, με την υποβολή NDA στον FDA να αναμένεται στα τέλη του 2026.

• 2026-03-26

  EMA CHMP Μάρτιος 2026: 5 νέα φάρμακα + 13 επεκτάσεις ενδείξεων

  Στη συνεδρίαση 23-26 Μαρτίου 2026, η CHMP της EMA εισηγήθηκε την έγκριση 5 νέων φαρμάκων και 13 επεκτάσεων θεραπευτικών ενδείξεων για υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας — μέρος των οποίων αφορούν metabolic/endocrine indications.

• 2026-01-29

  EMA CHMP Ιανουάριος 2026: 6 νέες εγκρίσεις + 9 επεκτάσεις

  Στη συνεδρίαση 26-29 Ιανουαρίου 2026, η CHMP εισηγήθηκε 6 νέες εγκρίσεις φαρμάκων και 9 επεκτάσεις θεραπευτικών ενδείξεων — η πρώτη μεγάλη ρυθμιστική απόφαση του 2026 σε επίπεδο EMA.

• 2025-12-11

  EMA CHMP: θετική γνωμοδότηση για τροποποίηση άδειας Mounjaro®

  Στις 11 Δεκεμβρίου 2025 η CHMP της EMA υιοθέτησε θετική γνωμοδότηση για αλλαγή στους όρους κυκλοφορίας του Mounjaro® (tirzepatide) σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

• 2025-09-03

  EMA: προειδοποίηση για απότομη αύξηση παράνομων GLP-1 στην ΕΕ

  Η EMA και οι HMA εξέδωσαν κοινή προειδοποίηση για παράνομα φάρμακα που πωλούνται ως GLP-1 αγωνιστές για απώλεια βάρους και διαβήτη, με σοβαρό κίνδυνο για την υγεία.

• 2025-03-21

  FDA: λήξη επίσημης έλλειψης semaglutide & tirzepatide — αυστηρότεροι κανόνες compounding

  Ο FDA επιβεβαίωσε ότι οι ελλείψεις semaglutide και tirzepatide έχουν επίσημα λήξει, ενεργοποιώντας περιορισμούς στο compounding από φαρμακεία 503A/503B στις ΗΠΑ — με ευρύτερες συνέπειες στην παγκόσμια αγορά.

• 2025-05-12

  EASO: semaglutide & tirzepatide ως πρώτη γραμμή για παχυσαρκία

  Η Ευρωπαϊκή Εταιρεία για τη Μελέτη της Παχυσαρκίας (EASO) εξέδωσε νέο πλαίσιο που τοποθετεί τα semaglutide και tirzepatide ως πρώτη γραμμή φαρμακοθεραπείας για παχυσαρκία και τις περισσότερες επιπλοκές της.

• 2025-08-15

  Retatrutide: παραμένει investigational — Phase 3 σε εξέλιξη

  Το retatrutide (Eli Lilly, LY3437943) παραμένει χωρίς έγκριση από FDA/EMA. Τα προγράμματα TRIUMPH (παχυσαρκία) και TRANSCEND (καρδιαγγειακά) Phase 3 βρίσκονται σε εξέλιξη με αναμενόμενη υποβολή φακέλου από το 2026 και μετά.

• 2024-11-20

  EMA προειδοποίηση: παρατεταμένη έλλειψη Ozempic®

  Η EMA επιβεβαίωσε συνεχιζόμενη έλλειψη μέχρι Q2 2025 σε 0.25mg, 0.5mg και 1mg.

• 2024-10-08

  Retatrutide: δημοσίευση Phase III interim

  Eli Lilly δημοσίευσε interim Phase III με μέση μείωση -24% σωματικού βάρους στις 48 εβδομάδες.

• 2024-05-10

  WADA: επιβεβαίωση TB-500 ως prohibited substance

  WADA επικαιροποίησε τη λίστα 2024 διατηρώντας thymosin β4 fragment ως S2 anabolic agent.