Semaglutide
Στα δεδομένα του χάρτη, 30 από 30 EU+ δικαιοδοσίες καταγράφουν εγκεκριμένο ή περιορισμένο status για το Semaglutide. Η σελίδα συνοψίζει status έγκρισης, brand, ελλείψεις και πρόσφατες ρυθμιστικές αλλαγές ανά χώρα.
Σχετικές ενώσεις στον ρυθμιστικό χάρτη
Έγκριση και διαθεσιμότητα ανά χώρα
Καλύπτονται 30 EU+ δικαιοδοσίες.
Updates για Semaglutide
2026-07-15 · 🇪🇺 EU
Έγκριση ΕΕ: χάπι Wegovy (από του στόματος semaglutide)
15 Ιουλίου 2026: η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το χάπι Wegovy (από του στόματος semaglutide) ως τον πρώτο αγωνιστή GLP-1 από του στόματος για διαχείριση βάρους στην ΕΕ. Εγκρίθηκε παράλληλα και έτοιμη προς χρήση πένα υψηλότερης δόσης 7,2 mg.
2026-05-21 · 🇪🇺 EU
CHMP: θετική γνώμη για από του στόματος Wegovy (semaglutide)
21 Μαΐου 2026: η CHMP της EMA υιοθέτησε θετική γνώμη για νέα φαρμακοτεχνική μορφή του Wegovy — δισκία από του στόματος (1,5 / 4 / 9 / 25 mg) για διαχείριση βάρους. Πρώτος αγωνιστής GLP-1 από του στόματος για αυτή την ένδειξη. Στη δοκιμή OASIS 4, τα 25 mg ημερησίως έδειξαν μέση απώλεια βάρους 16,6%.
2026-03-26 · 🇪🇺 EU
EMA CHMP Μάρτιος 2026: 5 νέα φάρμακα + 13 επεκτάσεις ενδείξεων
Στη συνεδρίαση 23-26 Μαρτίου 2026, η CHMP της EMA εισηγήθηκε την έγκριση 5 νέων φαρμάκων και 13 επεκτάσεων θεραπευτικών ενδείξεων για υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας — μέρος των οποίων αφορούν metabolic/endocrine indications.
2026-02-15 · 🇬🇧 Ηνωμένο Βασίλειο
NICE NG28: διεύρυνση πρόσβασης σε GLP-1 & SGLT-2 για ΣΔ2
Φεβρουάριος 2026: το NICE επικαιροποίησε την κατευθυντήρια οδηγία NG28 για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 ενηλίκων, διευρύνοντας την πρόσβαση σε GLP-1 αγωνιστές (liraglutide, dulaglutide, semaglutide έως 1mg/εβδ) και SGLT-2 inhibitors. Εκτιμάται ότι μπορεί να αποτρέψει έως 17.000 θανάτους στο NHS μέσα σε 3 χρόνια.
2026-01-29 · 🇪🇺 EU
EMA CHMP Ιανουάριος 2026: 6 νέες εγκρίσεις + 9 επεκτάσεις
Στη συνεδρίαση 26-29 Ιανουαρίου 2026, η CHMP εισηγήθηκε 6 νέες εγκρίσεις φαρμάκων και 9 επεκτάσεις θεραπευτικών ενδείξεων — η πρώτη μεγάλη ρυθμιστική απόφαση του 2026 σε επίπεδο EMA.
2025-09-03 · 🇪🇺 EU
EMA: προειδοποίηση για απότομη αύξηση παράνομων GLP-1 στην ΕΕ
Η EMA και οι HMA εξέδωσαν κοινή προειδοποίηση για παράνομα φάρμακα που πωλούνται ως GLP-1 αγωνιστές για απώλεια βάρους και διαβήτη, με σοβαρό κίνδυνο για την υγεία.
2025-03-21 · 🇪🇺 EU
FDA: λήξη επίσημης έλλειψης semaglutide & tirzepatide — αυστηρότεροι κανόνες compounding
Ο FDA επιβεβαίωσε ότι οι ελλείψεις semaglutide και tirzepatide έχουν επίσημα λήξει, ενεργοποιώντας περιορισμούς στο compounding από φαρμακεία 503A/503B στις ΗΠΑ — με ευρύτερες συνέπειες στην παγκόσμια αγορά.
2024-12-01 · Γαλλία
Wegovy®: επέκταση κάλυψης Sécurité Sociale
Επέκταση reimbursement για ασθενείς με BMI ≥35 και συνοσηρότητα.
2024-11-20 · 🇪🇺 EU
EMA προειδοποίηση: παρατεταμένη έλλειψη Ozempic®
Η EMA επιβεβαίωσε συνεχιζόμενη έλλειψη μέχρι Q2 2025 σε 0.25mg, 0.5mg και 1mg.
2024-06-18 · 🇵🇱 Πολωνία
URPL: σοβαρή έλλειψη Ozempic® στην Πολωνία
URPL κατέγραψε ευρεία έλλειψη που οδήγησε σε rationing συνταγών για ΣΔ2.