SS-31 / Elamipretide (10mg)
Το SS-31 / Elamipretide είναι μιτοχονδριακά στοχευμένο τετραπεπτίδιο που μελετάται για τη σύνδεσή του με την καρδιολιπίνη στην εσωτερική μιτοχονδριακή μεμβράνη. Αυτή η καταχώρηση αφορά φιαλίδιο 10 mg και χρησιμοποιεί 2 mL βακτηριοστατικό νερό ως εκπαιδευτικό παράδειγμα ανασύστασης (5 mg/mL).
Επιμέλεια: AllPeptides.eu Editorial Team·Τελευταία επιθεώρηση: 2026-06-16
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
⚠️ Αποκλειστικά για ενημερωτικούς/εκπαιδευτικούς σκοπούς. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Δεν πωλούμε κανένα προϊόν. Η αυτοθεραπεία ενέχει σοβαρούς κινδύνους — συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας. Αποποίηση Ευθύνης
Ερευνητική μονογραφία
Δες την πλήρη encyclopedia σελίδα για SS-31: μηχανισμός, επίπεδο τεκμηρίωσης, related variants και ερευνητικό πλαίσιο.
Πώς Λειτουργεί
Το SS-31 / Elamipretide έχει σχεδιαστεί ώστε να συγκεντρώνεται στην εσωτερική μιτοχονδριακή μεμβράνη και να αλληλεπιδρά με την καρδιολιπίνη. Η βιβλιογραφία εξετάζει πώς αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επηρεάζει τη σταθερότητα των αναπνευστικών συμπλόκων, τη ροή ηλεκτρονίων, τη μιτοχονδριακή παραγωγή ενέργειας και δείκτες οξειδωτικού στρες.
Γρήγορη Εκκίνηση
- Φιαλίδιο: SS-31 / Elamipretide 10 mg.
- Ανασύσταση αναφοράς: 2 mL → 5 mg/mL.
- Μηχανιστικό πλαίσιο: καρδιολιπίνη, εσωτερική μιτοχονδριακή μεμβράνη, μιτοχονδριακή ενεργειακή λειτουργία.
- Ρυθμιστικό πλαίσιο: Forzinity™ (elamipretide) έχει FDA accelerated approval μόνο για Barth syndrome σε ασθενείς ≥30 kg.
Πίνακας αναφοράς — SS-31 10mg (2 mL = 5 mg/mL)
Οδός: Υποδόριο ερευνητικό πλαίσιο | Συχνότητα: Ημερήσιο σχήμα αναφοράς
| Εβδομάδα | Δόση | Μονάδες (ανά ένεση) |
|---|---|---|
| 1–2 | 5mg | 100 Μονάδες (1.00 mL) |
| 3–4 | 10mg | 2 × 100 Μονάδες (1.00 mL) — 1 φιαλίδιο |
| 5+ | 20mg | 4 × 100 Μονάδες (1.00 mL) — 2 φιαλίδια |
Οι γραμμές παρουσιάζονται ως εκπαιδευτικό παράδειγμα υπολογισμού με φιαλίδιο 10 mg. Δεν επεκτείνουν την εγκεκριμένη ένδειξη του Forzinity™ πέρα από το Barth syndrome.
Σχετικές ουσίες
Βήματα Ανασύστασης
- Καθαρίστε τα πώματα με αλκοολούχο πανάκι.
- Αναρροφήστε 2mL βακτηριοστατικό νερό.
- Εγχύστε αργά στο τοίχωμα του φιαλιδίου.
- Περιστρέψτε απαλά μέχρι πλήρους διάλυσης.
- Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2–8°C).
Επισκόπηση Πρωτοκόλλου
- Ταυτότητα: SS-31 / Elamipretide (D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2), μιτοχονδριακά στοχευμένο τετραπεπτίδιο.
- Κεντρικό πλαίσιο: σύνδεση με καρδιολιπίνη στην εσωτερική μιτοχονδριακή μεμβράνη.
- Ερευνητικά πεδία: Barth syndrome, πρωτογενείς μιτοχονδριακές μυοπάθειες, καρδιακή ανεπάρκεια και οφθαλμολογικά μοντέλα έχουν αξιολογηθεί σε διαφορετικά επίπεδα τεκμηρίωσης.
- Φιαλίδιο αυτής της σελίδας: 10 mg, με παράδειγμα ανασύστασης 2 mL.
Πρωτόκολλο Δοσολογίας
- Εκπαιδευτικό πλαίσιο: Το φιαλίδιο 10 mg επιτρέπει απλή αντιστοίχιση μονάδων όταν χρησιμοποιείται συγκέντρωση 5 mg/mL.
- Κλιμάκωση πίνακα: Οι γραμμές 5 mg, 10 mg και 20 mg εμφανίζονται ως υπολογιστικό παράδειγμα, όχι ως εξατομικευμένη οδηγία.
- Βιβλιογραφικό πλαίσιο: Η ανθρώπινη τεκμηρίωση διαφέρει ανά ένδειξη, πληθυσμό, endpoint και σχεδιασμό μελέτης.
- Όριο ισχυρισμών: Η FDA έγκριση αφορά το Forzinity™ μόνο στο Barth syndrome και δεν μεταφέρεται σε άλλες χρήσεις.
- Παύση μεταξύ κύκλων: Η έννοια διαλείμματος εμφανίζεται ως γενικό πεδίο του template. Για SS-31 / Elamipretide δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως εξατομικευμένο πλάνο ή οδηγία χρήσης.
Παύση & Επανέναρξη Κύκλου
Πότε μπορώ να ξαναρχίσω;
Η έννοια διαλείμματος εμφανίζεται ως γενικό πεδίο του template. Για SS-31 / Elamipretide δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως εξατομικευμένο πλάνο ή οδηγία χρήσης.
Ελάχιστη περίοδος αναμονής: 4 εβδομάδες
Οδηγίες Αποθήκευσης
- Ανασυσταθέν: 2–8°C, χρήση εντός 28 ημερών.
- Σκόνη: -20°C.
Σημαντικές Σημειώσεις
- Το Forzinity™ (elamipretide) έλαβε FDA accelerated approval τον Σεπτέμβριο 2025 μόνο για Barth syndrome σε ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 30 kg.
- Τα ερευνητικά δεδομένα εκτός Barth syndrome δεν αποτελούν εγκεκριμένες ενδείξεις.
- Η σελίδα είναι εκπαιδευτική και δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή, εξατομικευμένη οδηγία ή προτροπή χρήσης.
Ρυθμιστικό Καθεστώς
Τον Σεπτέμβριο του 2025, ο FDA χορήγησε accelerated approval στο Forzinity™ (elamipretide) για βελτίωση μυϊκής δύναμης σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με Barth syndrome που ζυγίζουν τουλάχιστον 30 kg. Η ένδειξη βασίζεται σε ενδιάμεσο κλινικό endpoint και μπορεί να εξαρτάται από επιβεβαιωτικές μελέτες. Άλλες χρήσεις παραμένουν ερευνητικές και δεν αποτελούν εγκεκριμένες ενδείξεις.
FDA — Ανακοίνωση έγκρισηςΙστορικό ρυθμιστικών ενημερώσεων
(5)FDA accelerated approval — Forzinity™ (elamipretide) για Barth syndrome σε ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 30 kg.
FDA Press AnnouncementOrphan Drug Designation — Ο FDA επιβεβαίωσε το καθεστώς orphan drug για χρήση σε σπάνιες μιτοχονδριακές παθήσεις.
FDA Orphan Drug DatabaseBreakthrough Therapy Designation — Ο FDA χορήγησε breakthrough designation για το Σύνδρομο Barth, βάσει δεδομένων Φάσης 2/3 (μελέτη TAZPOWER).
Έναρξη Φάσης 3 (μελέτη MMPOWER-3) σε ασθενείς με πρωτογενή μιτοχονδριακή μυοπάθεια από τη Stealth BioTherapeutics.
Πρώτη δημοσίευση του SS-31 (Szeto–Schiller peptide-31) ως cell-permeable αντιοξειδωτικό πεπτίδιο στοχευμένο στην εσωτερική μιτοχονδριακή μεμβράνη.
Πιθανά Οφέλη & Παρενέργειες
Πιθανά Οφέλη:
- Καρδιολιπίνη και σταθερότητα εσωτερικής μιτοχονδριακής μεμβράνης.
- Δείκτες οξειδωτικού στρες και παραγωγής ROS σε προκλινικά και μεταφραστικά μοντέλα.
- Μιτοχονδριακή βιοενέργεια, ροή ηλεκτρονίων και ATP ως ερευνητικά endpoints.
- Καρδιακή, μυϊκή και οφθαλμολογική ερευνητική βιβλιογραφία με διαφορετική ποιότητα δεδομένων.
- Barth syndrome ως ειδικό ρυθμιστικό πλαίσιο για το εγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν Forzinity™.
Πιθανές Παρενέργειες:
- Οι δημόσιες πληροφορίες του εγκεκριμένου προϊόντος αναφέρουν συχνότερα αντιδράσεις στο σημείο ένεσης.
- Σε μελέτες elamipretide έχουν αξιολογηθεί ανοχή, εργαστηριακοί δείκτες και ανεπιθύμητα συμβάντα ανά πληθυσμό.
- Η ασφάλεια εξαρτάται από ένδειξη, μορφή, πληθυσμό και κλινικό πλαίσιο· δεν πρέπει να γενικεύεται από μία μελέτη σε όλες τις χρήσεις.
⚠️ Σοβαρές Προειδοποιήσεις & Μακροχρόνιοι Κίνδυνοι
Οι παρακάτω προειδοποιήσεις βασίζονται σε δημοσιευμένη βιβλιογραφία, FDA labels και post-marketing surveillance. Δεν αποτελούν ιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε ειδικό υγείας.
Νεφρική ασφάλεια υπό αξιολόγηση
Η elamipretide αξιολογείται σε νεφρικές μιτοχονδριοπάθειες. Η Phase 3 στο σύνδρομο Barth δεν πέτυχε πρωτογενές καταληκτικό σημείο.
📄 Stealth BioTherapeutics — Phase 3 ResultsΒιβλιογραφία
- Br J Pharmacol (2014) — Szeto HH. First-in-class cardiolipin-protective compound as a therapeutic agent to restore mitochondrial bioenergetics.
Δείτε Πηγή - Circ Heart Fail (2017) — Daubert MA, et al. Novel mitochondria-targeting peptide in heart failure treatment: a randomized, placebo-controlled trial of elamipretide.
Δείτε Πηγή - J Cachexia Sarcopenia Muscle (2020) — Karaa A, et al. Randomized crossover trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathy.
Δείτε Πηγή - JACC Basic Transl Sci (2019) — Butler J, et al. Effects of elamipretide on left ventricular function in heart failure with reduced ejection fraction.
Δείτε Πηγή - Aging Cell (2014) — Siegel MP, et al. Mitochondrial-targeted peptide rapidly improves mitochondrial energetics and skeletal muscle performance in aged mice.
Δείτε Πηγή - Free Radic Biol Med (2016) — Campbell MD, et al. Improving mitochondrial function with SS-31 reverses age-related redox stress and improves exercise tolerance in aged mice.
Δείτε Πηγή - J Am Soc Nephrol (2011) — Szeto HH, et al. Mitochondria-targeted peptide accelerates ATP recovery and reduces ischemic kidney injury.
Δείτε Πηγή - Ophthalmology (2020) — Elamipretide Phase II trial for dry age-related macular degeneration (ReCLAIM study).
Δείτε Πηγή
Προτεινόμενα Συμπληρώματα
Συμπληρώματα που ενισχύουν τα αντιγηραντικά πεπτίδια (Epithalon, NAD+, SS-31 κ.ά.)
NMN (Νικοτιναμίδη Μονονουκλεοτίδιο)
NMN (Nicotinamide Mononucleotide)
Πρόδρομη ουσία NAD+. Αυξάνει τα επίπεδα NAD+ στα κύτταρα, ενισχύοντας τη δράση σιρτουινών και μιτοχονδρίων.
Ρεσβερατρόλη
Resveratrol
Ενεργοποιεί SIRT1, συνεργεί με Epithalon στην τελομεράση. Αντιοξειδωτική & αντιφλεγμονώδης δράση.
Συνένζυμο Q10 (Ουβικινόλη)
CoQ10 (Ubiquinol)
Κρίσιμο για μιτοχονδριακή ενεργειακή παραγωγή. Συνεργεί εξαιρετικά με SS-31 για μιτοχονδριακή προστασία.
Βιταμίνη E (Μεικτά Τοκοφερόλια)
Vitamin E (Mixed Tocopherols)
Λιποδιαλυτό αντιοξειδωτικό, προστατεύει κυτταρικές μεμβράνες από οξειδωτική βλάβη.
Εξωτερικές Πηγές & Ρυθμιστική Κατάσταση
Ρυθμιστικές Εγκρίσεις
Elamipretide · Σ. Barth / Μιτοχονδριοπάθειες (2020)
Σ. Barth (NCT05168774)
FDA Breakthrough Therapy
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
Συνεχίστε την Έρευνα
Εξερευνήστε εργαλεία και οδηγούς που σχετίζονται με αυτό το πρωτόκολλο.
Σημαντική Αποποίηση Ευθύνης
Το περιεχόμενο αυτού του ιστοτόπου παρέχεται αποκλειστικά για ενημερωτικούς και εκπαιδευτικούς σκοπούς στο πλαίσιο της ερευνητικής βιβλιογραφίας.
Διαβάστε την πλήρη Αποποίηση Ευθύνης →