SS-31 / Elamipretide (10mg)
SS-31 / Elamipretide est un tétrapeptide ciblant les mitochondries, étudié pour sa liaison à la cardiolipine sur la membrane mitochondriale interne. Cette fiche concerne un flacon de 10 mg et utilise 2 mL d'eau bactériostatique comme exemple éducatif de reconstitution (5 mg/mL).
Rédaction : AllPeptides.eu Editorial Team·Dernière révision : 2026-06-16
Information éducative. Ne constitue pas un avis médical ni une allégation d'efficacité. Une autorisation réglementaire n'est pas une recommandation d'utilisation par AllPeptides.eu.
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Encyclopédie des peptides
Voir la fiche encyclopédique de SS-31: mécanisme, niveau de preuve, variantes liées et contexte de recherche. Référence éducative uniquement.
Mécanisme étudié
SS-31 / Elamipretide est conçu pour se concentrer dans la membrane mitochondriale interne et interagir avec la cardiolipine. La littérature examine comment cette interaction peut affecter la stabilité des complexes respiratoires, le flux d'électrons, la production d'énergie mitochondriale et les marqueurs du stress oxydatif.
Démarrage rapide
- Flacon : SS-31 / Elamipretide 10 mg.
- Reconstitution de référence : 2 mL → 5 mg/mL.
- Contexte mécanistique : Cardiolipine, membrane mitochondriale interne, fonction énergétique mitochondriale.
- Contexte réglementaire : Forzinity™ (elamipretide) bénéficie d'une approbation accélérée de la FDA uniquement pour le syndrome de Barth chez les patients ≥30 kg.
Tableau de référence — SS-31 10mg (2 mL = 5 mg/mL)
Voie : Contexte de recherche sous-cutané | Fréquence : Schéma de référence quotidien
| Semaine | Dose | Unités (par injection) |
|---|---|---|
| 1–2 | 5mg | 100 unités (1,00 mL) |
| 3–4 | 10mg | 2 × 100 unités (1,00 mL) — 1 flacon |
| 5+ | 20mg | 4 × 100 unités (1,00 mL) — 2 flacons |
Les lignes sont présentées comme un exemple de calcul éducatif avec un flacon de 10 mg. Elles n'étendent pas l'indication approuvée de Forzinity™ au-delà du syndrome de Barth.
Composés associés
Étapes de reconstitution
- Nettoyez les bouchons avec une lingette alcoolisée.
- Prélevez 2mL d'eau bactériostatique.
- Injectez lentement contre la paroi du flacon.
- Agitez doucement par rotation jusqu'à dissolution complète.
- Conservez au réfrigérateur (2–8°C).
Vue d'ensemble du protocole
- Identité : SS-31 / Elamipretide (D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2), un tétrapeptide ciblant les mitochondries.
- Contexte central : Liaison à la cardiolipine sur la membrane mitochondriale interne.
- Domaines de recherche : Le syndrome de Barth, les myopathies mitochondriales primaires, l'insuffisance cardiaque et les modèles ophtalmologiques ont été évalués à différents niveaux de preuve.
- Flacon de cette page : 10 mg, avec un exemple de reconstitution de 2 mL.
Protocole de dosage
- Cadre éducatif : Le flacon de 10 mg permet une correspondance simple des unités lorsqu'une concentration de 5 mg/mL est utilisée.
- Titration du tableau : Les lignes de 5 mg, 10 mg et 20 mg sont présentées comme un exemple de calcul, non comme une instruction personnalisée.
- Contexte de la littérature : La documentation humaine varie selon l'indication, la population, le critère d'évaluation et le plan d'étude.
- Limitation des allégations : L'approbation de la FDA pour Forzinity™ s'applique uniquement au syndrome de Barth et ne s'étend pas à d'autres usages.
- Pause entre cycles : Le concept de période de pause apparaît comme un champ général dans le modèle. Pour le SS-31 / Elamipretide, il ne doit pas être interprété comme un plan personnalisé ou une instruction d'utilisation.
Pause & reprise du cycle
Quand reprendre ?
Le concept de période de pause apparaît comme un champ général dans le modèle. Pour le SS-31 / Elamipretide, il ne doit pas être interprété comme un plan personnalisé ou une instruction d'utilisation.
Période minimale d'attente : 4 semaines
Instructions de stockage
- Reconstitué : 2–8°C, à utiliser dans les 28 jours.
- Poudre : -20°C.
Notes importantes
- Forzinity™ (elamipretide) a reçu une approbation accélérée de la FDA en septembre 2025 uniquement pour le syndrome de Barth chez les patients pesant au moins 30 kg.
- Les données de recherche en dehors du syndrome de Barth ne constituent pas des indications approuvées.
- Cette page est éducative et ne constitue pas un avis médical, une instruction personnalisée ou un encouragement à l'utilisation.
Statut réglementaire
En septembre 2025, la FDA a accordé une approbation accélérée à Forzinity™ (elamipretide) pour l'amélioration de la force musculaire chez les patients adultes et pédiatriques atteints du syndrome de Barth pesant au moins 30 kg. L'indication repose sur un critère clinique intermédiaire et peut dépendre d'études de confirmation. Les autres usages restent expérimentaux et ne constituent pas des indications approuvées.
FDA — Annonce d'approbationHistorique réglementaire
(5)Approbation accélérée de la FDA — Forzinity™ (elamipretide) pour le syndrome de Barth chez les patients pesant au moins 30 kg.
Communiqué de presse de la FDADésignation de médicament orphelin — La FDA a confirmé le statut de médicament orphelin pour une utilisation dans les maladies mitochondriales rares.
Base de données des médicaments orphelins de la FDADésignation de thérapie révolutionnaire (Breakthrough Therapy) — La FDA a accordé la désignation « breakthrough » pour le syndrome de Barth, sur la base de données de phase 2/3 (étude TAZPOWER).
Début de la phase 3 (étude MMPOWER-3) chez des patients atteints de myopathie mitochondriale primaire, menée par Stealth BioTherapeutics.
Première publication du SS-31 (peptide Szeto–Schiller-31) en tant que peptide antioxydant perméable aux cellules ciblant la membrane mitochondriale interne.
Bénéfices potentiels & effets indésirables
Bénéfices potentiels :
- Stabilité de la cardiolipine et de la membrane mitochondriale interne.
- Marqueurs du stress oxydatif et production de ROS dans des modèles précliniques et translationnels.
- Bioénergétique mitochondriale, flux d'électrons et ATP comme critères de recherche.
- Littérature de recherche cardiaque, musculaire et ophtalmologique de qualité de données variable.
- Le syndrome de Barth comme contexte réglementaire spécifique du produit pharmaceutique approuvé Forzinity™.
Effets indésirables potentiels :
- Les informations publiques concernant le produit approuvé rapportent le plus fréquemment des réactions au site d'injection.
- Dans les études sur l'elamipretide, la tolérance, les marqueurs de laboratoire et les événements indésirables ont été évalués par population.
- La sécurité dépend de l'indication, de la formulation, de la population et du contexte clinique ; elle ne doit pas être généralisée d'une seule étude à tous les usages.
⚠️ Avertissements sérieux & risques à long terme
Les avertissements suivants s'appuient sur la littérature publiée, les libellés réglementaires FDA et la surveillance post-commercialisation. Ils ne constituent pas un avis médical.
Sécurité rénale en cours d'évaluation
L'élamiprétide est en cours d'évaluation pour les mitochondriopathies rénales. La phase 3 dans le syndrome de Barth n'a pas atteint le critère d'évaluation principal.
📄 Stealth BioTherapeutics — Phase 3 ResultsRéférences
- Br J Pharmacol (2014) — Szeto HH. Premier composé de sa catégorie protecteur de la cardiolipine comme agent thérapeutique pour restaurer la bioénergétique mitochondriale.
Voir la source - Circ Heart Fail (2017) — Daubert MA, et al. Nouveau peptide ciblant les mitochondries dans le traitement de l'insuffisance cardiaque : essai randomisé contrôlé par placebo de l'elamipretide.
Voir la source - J Cachexia Sarcopenia Muscle (2020) — Karaa A, et al. Essai croisé randomisé de l'elamipretide chez des adultes atteints de myopathie mitochondriale primaire.
Voir la source - JACC Basic Transl Sci (2019) — Butler J, et al. Effets de l'elamipretide sur la fonction ventriculaire gauche dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite.
Voir la source - Aging Cell (2014) — Siegel MP, et al. Un peptide ciblant les mitochondries améliore rapidement l'énergétique mitochondriale et la performance des muscles squelettiques chez des souris âgées.
Voir la source - Free Radic Biol Med (2016) — Campbell MD, et al. L'amélioration de la fonction mitochondriale avec le SS-31 inverse le stress redox lié à l'âge et améliore la tolérance à l'effort chez des souris âgées.
Voir la source - J Am Soc Nephrol (2011) — Szeto HH, et al. Un peptide ciblant les mitochondries accélère la récupération de l'ATP et réduit les lésions rénales ischémiques.
Voir la source - Ophthalmology (2020) — Essai de phase II de l'elamipretide pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme sèche (étude ReCLAIM).
Voir la source
Compléments associés
NMN (Nicotinamide Mononucleotide)
CoQ10 (Ubiquinol)
Vitamin E (Mixed Tocopherols)
Sources externes et statut réglementaire
Approbations réglementaires
Elamipretide · Syndrome de Barth / Maladies mitochondriales (2020)
Syndrome de Barth (NCT05168774)
FDA Breakthrough Therapy
Information éducative. Ne constitue pas un avis médical ni une allégation d'efficacité. Une autorisation réglementaire n'est pas une recommandation d'utilisation par AllPeptides.eu.
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