Teriparatide (750mcg)
Η τεριπαρατίδη είναι το ενεργό τμήμα 34 αμινοξέων της ανθρώπινης παραθορμόνης, PTH(1-34). Σε αντίθεση με τα φάρμακα που επιβραδύνουν την απώλεια οστού, η διαλείπουσα χορήγησή της διεγείρει τον σχηματισμό νέου οστού. Στις ανθρώπινες μελέτες και στην εγκεκριμένη επισήμανση αναφέρεται υποδόρια χορήγηση 20 mcg μία φορά ημερησίως.
Επιμέλεια: AllPeptides.eu Editorial Team·Τελευταία επιθεώρηση: 2026-06-16
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
⚠️ Αποκλειστικά για ενημερωτικούς/εκπαιδευτικούς σκοπούς. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Δεν πωλούμε κανένα προϊόν. Η αυτοθεραπεία ενέχει σοβαρούς κινδύνους — συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας. Αποποίηση Ευθύνης
Πώς Λειτουργεί
Η τεριπαρατίδη είναι αγωνιστής του υποδοχέα της παραθορμόνης (PTH1R). Το κρίσιμο σημείο είναι ο τρόπος χορήγησης: η συνεχής έκθεση σε παραθορμόνη οδηγεί σε απορρόφηση οστού, ενώ η διαλείπουσα χορήγηση μία φορά την ημέρα μετατοπίζει την ισορροπία προς τους οστεοβλάστες και τον σχηματισμό νέου οστού. Γι' αυτό η τεριπαρατίδη χαρακτηρίζεται αναβολική για το οστό — με την έννοια της οικοδόμησης οστού, όχι του αναβολικού στεροειδούς.
Γρήγορη Εκκίνηση
- Ανασύσταση: Προσθέστε 3,0 mL βακτηριοστατικό νερό → 0,25 mg/mL συγκέντρωση.
- Εύρος που αναφέρεται σε ερευνητικές πηγές: 20 mcg μία φορά ημερησίως.
- Εύκολη μέτρηση: Στα 0,25 mg/mL, 20 mcg = 8 μονάδες (0,08 mL) σε σύριγγα U-100.
- Αποθήκευση: Ανασυσταμένο: 2–8 °C, προστασία από το φως.
Εύρη από ερευνητικές πηγές (3,0 mL = 0,25 mg/mL)
Οδός: Υποδόρια | Συχνότητα: Μία φορά ημερησίως
| Εβδομάδα | Δόση | Μονάδες (ανά ένεση) |
|---|---|---|
| Σταθερή δόση | 20 mcg | 8 μονάδες (0,08 mL) |
Σε ανθρώπινες μελέτες και στην εγκεκριμένη επισήμανση αναφέρεται υποδόρια χορήγηση 20 mcg μία φορά ημερησίως, χωρίς σταδιακή αύξηση. Η τεριπαρατίδη δεν χρησιμοποιείται σε κύκλους όπως τα ερευνητικά πεπτίδια: στις μελέτες η χορήγηση ήταν συνεχής για 21 έως 24 μήνες.
Σχετικές ουσίες
Βήματα Ανασύστασης
- Καθαρίστε το πώμα του φιαλιδίου και του διαλύτη με οινόπνευμα και αφήστε τα να στεγνώσουν.
- Αναρροφήστε 3,0 mL βακτηριοστατικό νερό με καινούργια αποστειρωμένη σύριγγα.
- Εγχύστε αργά στο τοίχωμα του φιαλιδίου· αποφύγετε αφρισμό.
- Περιστρέψτε απαλά μέχρι πλήρη διάλυση — μην ανακινείτε.
- Σημειώστε την ημερομηνία ανασύστασης και ψύξτε στους 2–8 °C, προστατευμένο από το φως.
Επισκόπηση Πρωτοκόλλου
- Στόχος που μελετήθηκε: Μείωση καταγμάτων σε οστεοπόρωση υψηλού κινδύνου, μέσω σχηματισμού νέου οστού.
- Σχήμα που αναφέρεται σε ερευνητικές πηγές: 20 mcg υποδόρια, μία φορά ημερησίως.
- Δόσεις ανά φιαλίδιο: 37 × 20 mcg (αριθμητικός υπολογισμός του φιαλιδίου, όχι διάρκεια αγωγής).
Πρωτόκολλο Δοσολογίας
- Σταθερή δόση: 20 mcg μία φορά ημερησίως.
- Διάρκεια στις μελέτες: 21 μήνες (μελέτη πρόληψης καταγμάτων) και 24 μήνες (VERO).
- Μετά την αγωγή: η Endocrine Society περιγράφει μετάβαση σε αντιοστεοκλαστική αγωγή για τη διατήρηση της οστικής πυκνότητας.
- Η χορήγηση πέρα από τα δύο έτη εξετάζεται μόνο όταν ο κίνδυνος κατάγματος παραμένει ή επανεμφανίζεται υψηλός.
- Παύση μεταξύ κύκλων: Συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν επαναλάβετε τον κύκλο.
Παύση & Επανέναρξη Κύκλου
Πότε μπορώ να ξαναρχίσω;
Μετά την ολοκλήρωση του κύκλου, συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν ξεκινήσετε νέο κύκλο. Αυτό επιτρέπει στον οργανισμό να αποκαταστήσει τη φυσιολογική λειτουργία και αποτρέπει πιθανή κατασταλτική δράση (tachyphylaxis).
Οδηγίες Αποθήκευσης
- Ανασυσταμένο: 2–8 °C, προστασία από το φως· μην καταψύχετε.
- Το εμπορικό προγεμισμένο στυλό απορρίπτεται 28 ημέρες μετά το άνοιγμα, σύμφωνα με το MedlinePlus.
- Για το ερευνητικό φιαλίδιο 750 mcg δεν έχει καθοριστεί ειδική περίοδος σταθερότητας μετά την ανασύσταση.
Σημαντικές Σημειώσεις
- Η τεριπαρατίδη είναι εγκεκριμένο συνταγογραφούμενο φάρμακο, όχι ερευνητικό πεπτίδιο. Οι παραπάνω υπολογισμοί αφορούν ερευνητικό φιαλίδιο και δεν αντικαθιστούν την εγκεκριμένη συσκευή.
- Το προγεμισμένο στυλό συνταγογράφησης δεν είναι εναλλάξιμο με το ερευνητικό φιαλίδιο 750 mcg.
- Δεν είναι το ίδιο με την abaloparatide: είναι δύο διακριτά φάρμακα οικοδόμησης οστού.
Ρυθμιστικό Καθεστώς
Η τεριπαρατίδη είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο με έγκριση από FDA και EMA από το 2002 (κωδικός έρευνας LY-333334, Eli Lilly). Κυκλοφορεί ως προγεμισμένο στυλό, όχι ως λυοφιλοποιημένο ερευνητικό φιαλίδιο. Ο κωδικός ATC είναι H05AA02. Υπάρχει και νεότερη μορφή μακράς δράσης, η palopegteriparatide (Yorvipath®, έγκριση 2023) για τον υποπαραθυρεοειδισμό.
EMA — Forsteo EPARΠιθανά Οφέλη & Παρενέργειες
Πιθανά Οφέλη:
- Σπονδυλικά κατάγματα: Στη μελέτη πρόληψης καταγμάτων (1.637 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με προηγούμενο σπονδυλικό κάταγμα), νέα σπονδυλικά κατάγματα σε 5% με 20 mcg έναντι 14% με εικονικό φάρμακο.
- Μη σπονδυλικά κατάγματα: 3% έναντι 6% στην ίδια μελέτη.
- Σύγκριση με ενεργό φάρμακο (VERO): σε 1.360 γυναίκες με σοβαρή οστεοπόρωση, νέα σπονδυλικά κατάγματα 5,4% με τεριπαρατίδη έναντι 12,0% με ρισεδρονάτη στους 24 μήνες.
- Σχηματισμός οστού: διεγείρει τους οστεοβλάστες, σε αντίθεση με τα αντιοστεοκλαστικά που επιβραδύνουν την απώλεια.
Πιθανές Παρενέργειες:
- Ναυτία, πόνος, ζάλη και κράμπες στα πόδια.
- Ζάλη κατά την έγερση, κυρίως στις πρώτες δόσεις.
- Υπερασβεστιαιμία και αυξημένο ασβέστιο — η επισήμανση αναφέρει πιθανή τοξικότητα διγοξίνης.
- Στη VERO, το αποτέλεσμα στα μη σπονδυλικά κατάγματα δεν έφτασε στατιστική σημαντικότητα.
- Μελέτες σε αρουραίους βρήκαν οστεοσάρκωμα· παρατηρησιακές μελέτες σε ανθρώπους δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο, αλλά τα δεδομένα μακράς διάρκειας παραμένουν περιορισμένα.
⚠️ Σοβαρές Προειδοποιήσεις & Μακροχρόνιοι Κίνδυνοι
Οι παρακάτω προειδοποιήσεις βασίζονται σε δημοσιευμένη βιβλιογραφία, FDA labels και post-marketing surveillance. Δεν αποτελούν ιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε ειδικό υγείας.
Οστεοσάρκωμα — ευρήματα σε τρωκτικά
Μελέτες σε αρουραίους βρήκαν οστεοσάρκωμα. Παρατηρησιακές μελέτες σε ανθρώπους δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο, όμως τα δεδομένα μακράς διάρκειας παραμένουν περιορισμένα. Η επισήμανση του Forteo® αναφέρει παράγοντες κινδύνου για οστεοσάρκωμα.
📄 FDA Label — Forteo® (DailyMed)Υπερασβεστιαιμία και τοξικότητα διγοξίνης
Η τεριπαρατίδη αυξάνει το ασβέστιο ορού. Η επισήμανση αναφέρει υπερασβεστιαιμία, σοβαρή ασβεστοποίηση δέρματος και πιθανή τοξικότητα διγοξίνης λόγω του αυξημένου ασβεστίου. Αντενδείξεις σχετίζονται με λιθίαση νεφρών, διαταραχές ασβεστίου, νεφρική νόσο και καρκίνο οστού.
📄 FDA Label — Forteo® (DailyMed)Βιβλιογραφία
- NEJM (2001) — Neer RM, et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis.
Δείτε Πηγή - Lancet (2018) — VERO — Kendler DL, et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis.
Δείτε Πηγή - DailyMed — Forteo — Επισήμανση προϊόντος: 20 mcg υποδόρια μία φορά ημερησίως.
Δείτε Πηγή - EMA — Forsteo — Ευρωπαϊκή έκθεση αξιολόγησης δημόσιας χρήσης (EPAR).
Δείτε Πηγή - ChEMBL — CHEMBL525610 — Teriparatide: πρωτεΐνη 34 αμινοξέων, αγωνιστής υποδοχέα παραθορμόνης, ATC H05AA02.
Δείτε Πηγή - MedlinePlus — Teriparatide — Οδηγίες χρήσης, φύλαξης και ανεπιθύμητων ενεργειών.
Δείτε Πηγή
Εξωτερικές Πηγές & Ρυθμιστική Κατάσταση
Ρυθμιστικές Εγκρίσεις
Forteo® · Οστεοπόρωση υψηλού κινδύνου κατάγματος (2002)
Forsteo® · Οστεοπόρωση υψηλού κινδύνου κατάγματος (2003)
Εγκεκριμένο FDA (2002) και EMA (2003)
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
Συνεχίστε την Έρευνα
Εξερευνήστε εργαλεία και οδηγούς που σχετίζονται με αυτό το πρωτόκολλο.
Σημαντική Αποποίηση Ευθύνης
Το περιεχόμενο αυτού του ιστοτόπου παρέχεται αποκλειστικά για ενημερωτικούς και εκπαιδευτικούς σκοπούς στο πλαίσιο της ερευνητικής βιβλιογραφίας.
Διαβάστε την πλήρη Αποποίηση Ευθύνης →