Petrelintide (ZP8396) (10mg)
Το Petrelintide (ZP8396, Zealand Pharma) είναι ένα σταθερό, μακράς δράσης ανάλογο της ανθρώπινης αμυλίνης υπό κλινική ανάπτυξη. Δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο. Η σελίδα συνοψίζει δημοσιευμένα Phase 1 δεδομένα και εργαστηριακά μαθηματικά αναφοράς για υποθετικό φιαλίδιο 10 mg.
Επιμέλεια: AllPeptides.eu Editorial Team·Τελευταία επιθεώρηση: 2026-06-16
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
⚠️ Αποκλειστικά για ενημερωτικούς/εκπαιδευτικούς σκοπούς. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Δεν πωλούμε κανένα προϊόν. Η αυτοθεραπεία ενέχει σοβαρούς κινδύνους — συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας. Αποποίηση Ευθύνης
Πώς Λειτουργεί
Το Petrelintide είναι ισχυρό, σταθερό και μακράς δράσης ανάλογο της ανθρώπινης αμυλίνης. Η δημοσίευση μοριακής ανάπτυξης περιγράφει βελτιστοποίηση χημικής σταθερότητας με διατήρηση in vitro και in vivo δραστικότητας και δυνατότητα μορφοποίησης σε σχεδόν ουδέτερο pH, χαρακτηριστικό που υποστηρίζει έρευνα πιθανής συν-μορφοποίησης. Στις δύο δημοσιευμένες Phase 1 δοκιμές ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν περίπου 10 ημέρες και καταγράφηκε δοσοαναλογικότητα σε steady state.
Γρήγορη Εκκίνηση
- Εργαστηριακή αναφορά ανασύστασης: 3,0 mL βακτηριοστατικό νερό → ~3,33 mg/mL συγκέντρωση.
- Δημοσιευμένες Phase 1 δοκιμές: SAD 0,04–2,4 mg υποδόρια και MAD βραχίονες 0,6–9,0 mg, όπως αναφέρονται στη δημοσίευση.
- Μαθηματικά συγκέντρωσης: Στα 3,33 mg/mL, 1 μονάδα = 0,01 mL ≈ 33,3 mcg σε κλίμακα U-100.
- Ρυθμιστικό καθεστώς: Ερευνητικό μόριο· δεν είναι εγκεκριμένο από FDA ή EMA.
Βραχίονες Phase 1 — μαθηματικά αναφοράς (3 mL = ~3,33 mg/mL)
Οδός: Υποδόρια, όπως αναφέρεται στις κλινικές μελέτες του πίνακα | Συχνότητα: Μονή δόση στη SAD· μία φορά εβδομαδιαίως στις MAD
| Εβδομάδα | Δόση | Μονάδες (ανά ένεση) |
|---|---|---|
| SAD — μονή δόση | 0,04–2,4 mg βραχίονες | 1.2–72 Μονάδες (0.01–0.72 mL) |
| MAD μέρος 1 — 6 εβδομάδες | 0,6 mg βραχίονας | 18 Μονάδες (0.18 mL) |
| MAD μέρος 1 — 6 εβδομάδες | 1,2 mg βραχίονας | 36 Μονάδες (0.36 mL) |
| MAD μέρος 2 — 16 εβδομάδες | 2,4 mg στόχος μελέτης | 72 Μονάδες (0.72 mL) |
| MAD μέρος 2 — 16 εβδομάδες | 4,8 mg στόχος μελέτης | 2 × 72 Μονάδες (0.72 mL) |
| MAD μέρος 2 — 16 εβδομάδες | 9,0 mg στόχος μελέτης | 3 × 90 Μονάδες (0.90 mL) |
Οι τιμές του πίνακα είναι βραχίονες που αναφέρθηκαν στις δύο Phase 1 δοκιμές, όχι σύσταση ή σχέδιο δοσολογίας. Οι μονάδες και τα mL είναι αποκλειστικά μαθηματική μετατροπή για συγκέντρωση αναφοράς 10 mg / 3,0 mL. Ο ξεχωριστός ενδοφλέβιος βραχίονας 0,35 mg της SAD δεν μετατρέπεται σε υποδόριες μονάδες.
Βήματα Ανασύστασης
- Σε εργαστηριακό υπολογισμό αναφοράς, 3,0 mL βακτηριοστατικό νερό αντιστοιχούν σε συγκέντρωση ~3,33 mg/mL για φιαλίδιο 10 mg.
- Η ήπια προσθήκη διαλύτη στο τοίχωμα περιορίζει τον αφρισμό.
- Η ήπια περιστροφή συνεχίζεται μέχρι πλήρη διάλυση του λυοφιλοποιημένου υλικού.
- Οι συνθήκες φύλαξης καθορίζονται από το πρωτόκολλο του ερευνητικού υλικού και όχι από εγκεκριμένη επισήμανση προϊόντος.
- Θολερότητα ή σωματίδια αποτελούν λόγο απόρριψης του ερευνητικού διαλύματος.
Επισκόπηση Πρωτοκόλλου
- Μόριο: Petrelintide (ZP8396), μακράς δράσης ανάλογο ανθρώπινης αμυλίνης της Zealand Pharma.
- Ρυθμιστικό καθεστώς: Υπό κλινική ανάπτυξη· δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο.
- SAD Phase 1: Υποδόριοι βραχίονες 0,04–2,4 mg και ξεχωριστός ενδοφλέβιος βραχίονας 0,35 mg.
- MAD Phase 1 μέρος 1: Έξι εβδομαδιαίες δόσεις στους βραχίονες 0,6 mg και 1,2 mg.
- MAD Phase 1 μέρος 2: Δεκαέξι εβδομαδιαίες δόσεις με κλιμάκωση ανά 2 εβδομάδες προς τους ερευνητικούς στόχους 2,4, 4,8 και 9,0 mg.
- Εργαστηριακή αναφορά: 3,0 mL ανά υποθετικό φιαλίδιο 10 mg (~3,33 mg/mL).
Πρωτόκολλο Δοσολογίας
- SAD: Η δημοσίευση αναφέρει μονή υποδόρια δόση 0,04–2,4 mg και ξεχωριστή ενδοφλέβια δόση 0,35 mg.
- MAD μέρος 1: Η δημοσίευση αναφέρει έξι εβδομαδιαίες δόσεις 0,6 mg ή 1,2 mg.
- MAD μέρος 2: Η δημοσίευση αναφέρει δεκαέξι εβδομαδιαίες δόσεις, με κλιμάκωση ανά 2 εβδομάδες προς ερευνητικούς στόχους 2,4, 4,8 ή 9,0 mg.
- Phase 1 αποτέλεσμα: Στο MAD μέρος 2 αναφέρθηκε μεταβολή σωματικού βάρους έως −8,6% μετά από 16 εβδομάδες.
- Ερμηνεία: Τα παραπάνω είναι δημοσιευμένα αποτελέσματα συγκεκριμένων ερευνητικών βραχιόνων και όχι οδηγίες χρήσης.
- Παύση μεταξύ κύκλων: Συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν επαναλάβετε τον κύκλο.
Παύση & Επανέναρξη Κύκλου
Πότε μπορώ να ξαναρχίσω;
Μετά την ολοκλήρωση του κύκλου, συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν ξεκινήσετε νέο κύκλο. Αυτό επιτρέπει στον οργανισμό να αποκαταστήσει τη φυσιολογική λειτουργία και αποτρέπει πιθανή κατασταλτική δράση (tachyphylaxis).
Οδηγίες Αποθήκευσης
- Δεν υπάρχει εγκεκριμένη επισήμανση προϊόντος με τυποποιημένες συνθήκες φύλαξης για το petrelintide.
- Η δημοσίευση μοριακής ανάπτυξης περιγράφει σταθερό ανάλογο που μπορεί να μορφοποιηθεί σε σχεδόν ουδέτερο pH.
- Οι συνθήκες φύλαξης και σταθερότητας εξαρτώνται από το συγκεκριμένο ερευνητικό υλικό και το εργαστηριακό πρωτόκολλο.
Σημαντικές Σημειώσεις
- Το petrelintide είναι ερευνητικό μόριο και δεν είναι εγκεκριμένο από FDA ή EMA.
- Η δημοσιευμένη ανθρώπινη τεκμηρίωση προέρχεται από πρώιμες Phase 1 δοκιμές.
- Οι αριθμητικές τιμές αυτής της σελίδας αποδίδουν αποκλειστικά βραχίονες και αποτελέσματα των αναφερόμενων δοκιμών.
Πιθανά Οφέλη & Παρενέργειες
Πιθανά Οφέλη:
- MAD Phase 1 μέρος 2: Μεταβολή σωματικού βάρους έως −8,6% μετά από 16 εβδομάδες, όπως αναφέρθηκε στη δημοσίευση.
- Φαρμακοκινητική: Χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 10 ημερών και δοσοαναλογικότητα σε steady state στις δημοσιευμένες δοκιμές.
- Μοριακή ανάπτυξη: Σταθερότητα και δυνατότητα μορφοποίησης σε σχεδόν ουδέτερο pH.
- Ερευνητική κατάσταση: Απαιτούνται μεγαλύτερες και μεταγενέστερης φάσης μελέτες για επιβεβαιωτικά συμπεράσματα.
Πιθανές Παρενέργειες:
- Στις δύο Phase 1 δοκιμές δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ή βαριές treatment-emergent ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Ναυτία στο MAD μέρος 2: 16,7–33,3% στους βραχίονες petrelintide, έναντι 16,7% με placebo.
- Οι περισσότερες γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες.
- Ένας συμμετέχων διέκοψε λόγω γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Η διαθέσιμη ασφάλεια παραμένει περιορισμένη στο μέγεθος και τη διάρκεια των δημοσιευμένων Phase 1 δοκιμών.
⚠️ Σοβαρές Προειδοποιήσεις & Μακροχρόνιοι Κίνδυνοι
Οι παρακάτω προειδοποιήσεις βασίζονται σε δημοσιευμένη βιβλιογραφία, FDA labels και post-marketing surveillance. Δεν αποτελούν ιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε ειδικό υγείας.
Πρώιμη βάση δεδομένων ασφάλειας
Τα δημοσιευμένα ανθρώπινα δεδομένα προέρχονται από δύο Phase 1 δοκιμές. Αναφέρθηκαν γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες και μία διακοπή λόγω γαστρεντερικών συμβάντων.
📄 Diabetes Obes Metab Phase 1 trialsΒιβλιογραφία
- Diabetes, Obesity and Metabolism (2026) — Δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες Phase 1 δοκιμές petrelintide
Δείτε Πηγή - Journal of Medicinal Chemistry (2025) — Μοριακή ανάπτυξη του σταθερού, μακράς δράσης petrelintide
Δείτε Πηγή - ClinicalTrials.gov — Νεφρική δυσλειτουργία — NCT07076030
Δείτε Πηγή - ClinicalTrials.gov — Ηπατική δυσλειτουργία — NCT07682818
Δείτε Πηγή - ClinicalTrials.gov — Phase 2 με enicepatide — NCT07589686
Δείτε Πηγή
Εξωτερικές Πηγές & Ρυθμιστική Κατάσταση
Ρυθμιστικές Εγκρίσεις
Ερευνητικό — δεν έχει εγκριθεί
Ερευνητικό — δεν έχει εγκριθεί
Ερευνητικό — κλινική ανάπτυξη σε εξέλιξη, χωρίς έγκριση
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
Συνεχίστε την Έρευνα
Εξερευνήστε εργαλεία και οδηγούς που σχετίζονται με αυτό το πρωτόκολλο.
Σημαντική Αποποίηση Ευθύνης
Το περιεχόμενο αυτού του ιστοτόπου παρέχεται αποκλειστικά για ενημερωτικούς και εκπαιδευτικούς σκοπούς στο πλαίσιο της ερευνητικής βιβλιογραφίας.
Διαβάστε την πλήρη Αποποίηση Ευθύνης →