Foundayo™ (orforglipron) (17.2mg tablet (max))

Το orforglipron είναι ένα **non-peptide, small-molecule** μερικός αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1. Σε αντίθεση με τα πεπτιδικά GLP-1 RAs (semaglutide, liraglutide), η μη-πεπτιδική δομή του επιτρέπει σταθερή per os βιοδιαθεσιμότητα χωρίς ανάγκη ενισχυτών απορρόφησης (όπως ο SNAC του Rybelsus). Ενεργοποιεί τους υποδοχείς GLP-1 σε παγκρεατικά β-κύτταρα (αύξηση γλυκοεξαρτώμενης ινσουλίνης), στον υποθάλαμο (μείωση όρεξης) και στο ΓΕΣ (επιβράδυνση γαστρικής κένωσης).

• Μορφή: Film-coated tablets — 0.8 / 2.5 / 5.5 / 9 / 14.5 / 17.2 mg.
• Δοσολογία: Έναρξη 0.8 mg → κλιμάκωση κάθε ≥30 ημέρες (max 17.2 mg).
• Χρόνος λήψης: Οποτεδήποτε μέσα στην ημέρα, με ή χωρίς φαγητό.
• Καταπίνεται ολόκληρο — δεν σπάει, δεν λιώνει, δεν μασιέται.

• Το orforglipron εγκρίθηκε από το FDA την 1η Απριλίου 2026 ως το πρώτο non-peptide, small-molecule oral GLP-1 receptor agonist.
• Σε αντίθεση με το Rybelsus® (oral semaglutide) που απαιτεί νηστεία και αναμονή 30+ λεπτών, το Foundayo λαμβάνεται οποτεδήποτε με ή χωρίς φαγητό — βελτιωμένη συμμόρφωση.
• Στις δοκιμές ATTAIN-1 (παχυσαρκία χωρίς ΣΔ2, 72 εβδομάδες) καταγράφηκε μεταβολή βάρους ~12–14% στη μέγιστη δόση. Στο ACHIEVE-1 (ΣΔ2): μείωση HbA1c ~1.3–1.6% και βάρους 7–8%.
• Η EMA διαδικασία αξιολόγησης βρίσκεται σε εξέλιξη — δεν υπάρχει ακόμη EMA έγκριση.

• Έναρξη με 0.8 mg μία φορά ημερησίως για 4 εβδομάδες.
• Μετά από ≥30 ημέρες, αύξηση σε 2.5 mg/ημέρα.
• Μετά από ≥30 ημέρες, αύξηση σε 5.5 mg/ημέρα.
• Προαιρετική κλιμάκωση 9 mg → 14.5 mg → 17.2 mg, με ≥30 ημέρες σε κάθε επίπεδο.
• Παράλειψη δόσης: αν έχουν περάσει >12 ώρες, παράλειψη και συνέχιση κανονικά την επόμενη ημέρα.
• Παύση μεταξύ κύκλων: Συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν επαναλάβετε τον κύκλο.

• Αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου (20–25 °C, με ανοχή 15–30 °C).
• Φύλαξη στο αρχικό blister, μακριά από υγρασία.
• Μακριά από άμεσο ηλιακό φως και από παιδιά.

• ⚫ Boxed Warning (FDA): Πιθανός κίνδυνος όγκων C-cells του θυρεοειδούς (class effect GLP-1 RA σε rodents).
• ⚠️ Αντενδείξεις: Προσωπικό/οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς (MTC) ή σύνδρομο MEN 2.
• Σοβαρές γαστρεντερικές αντιδράσεις — όχι σε σοβαρή γαστροπάρεση.
• Κίνδυνος οξείας παγκρεατίτιδας — διακοπή εάν υποψία.
• Κίνδυνος οξείας νεφρικής βλάβης από αφυδάτωση (έμετοι/διάρροια).
• Από στόματος αντισυλληπτικά: εναλλακτική μέθοδος ή προσθήκη barrier για 30 ημέρες μετά την έναρξη και μετά από κάθε κλιμάκωση.
• Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια: δεν συνιστάται.
• Εγκυμοσύνη/θηλασμός: αντενδείκνυται.
• Εκπαιδευτικές πληροφορίες μόνο — η συνταγογράφηση και τιτλοποίηση γίνεται αποκλειστικά από αδειοδοτημένο ιατρό.

1. FDA — Foundayo™ (orforglipron) Full Prescribing Information — Επίσημο USPI της Eli Lilly — έγκριση Απρίλιος 2026.
   Δείτε Πηγή
2. Drugs.com — Foundayo Package Insert / MOA — Σύνοψη συνταγογραφικών πληροφοριών, δοσολογίας & ασφάλειας.
   Δείτε Πηγή
3. ATTAIN-1 — Orforglipron in Adults with Obesity (Phase 3) — Pivotal trial — μεταβολή βάρους ~12–14% στις 72 εβδομάδες.
   Δείτε Πηγή
4. ACHIEVE-1 — Orforglipron in Type 2 Diabetes (Phase 3) — Pivotal trial — μείωση HbA1c 1.3–1.6% και βάρους 7–8%.
   Δείτε Πηγή
5. Lilly Medical — What is Foundayo™ (orforglipron)? — Επίσημη ιατρική πληροφορία από την Eli Lilly.
   Δείτε Πηγή