Ecnoglutide (XW003) (5mg)
Το Ecnoglutide (XW003, Hangzhou Sciwind Biosciences) είναι ένας μακράς δράσης, cAMP-biased αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 υπό κλινική ανάπτυξη. Δεν είναι εγκεκριμένο από FDA ή EMA και δεν έχει λάβει ρυθμιστική έγκριση. Η σελίδα συνοψίζει δημοσιευμένα δεδομένα Phase 1–3 και εργαστηριακά μαθηματικά αναφοράς για υποθετικό φιαλίδιο 5 mg.
Επιμέλεια: AllPeptides.eu Editorial Team·Τελευταία επιθεώρηση: 2026-06-16
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
⚠️ Αποκλειστικά για ενημερωτικούς/εκπαιδευτικούς σκοπούς. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Δεν πωλούμε κανένα προϊόν. Η αυτοθεραπεία ενέχει σοβαρούς κινδύνους — συμβουλευτείτε επαγγελματία υγείας. Αποποίηση Ευθύνης
Πώς Λειτουργεί
Το Ecnoglutide είναι μακράς δράσης ανάλογο GLP-1 με cAMP-biased σηματοδότηση. Στα in vitro δεδομένα της Phase 1 δημοσίευσης προκάλεσε ισχυρή παραγωγή cAMP με EC50 0,018 nM, χωρίς μετρήσιμη εσωτερίκευση του υποδοχέα GLP-1 έως EC50 >10 μM. Στη NCT04389775 ο χρόνος ημίσειας ζωής σε steady state ήταν 124–138 ώρες, φαρμακοκινητικό εύρημα που υποστήριξε τη μελέτη εβδομαδιαίας συχνότητας σε επόμενες δοκιμές.
Γρήγορη Εκκίνηση
- Εργαστηριακή αναφορά ανασύστασης: 3,0 mL βακτηριοστατικό νερό → ~1,67 mg/mL συγκέντρωση.
- Phase 3 NCT05813795: Οι βραχίονες 1,2 mg, 1,8 mg και 2,4 mg μία φορά εβδομαδιαίως μελετήθηκαν για 40 εβδομάδες έναντι placebo.
- Μαθηματικά συγκέντρωσης: Στα 1,67 mg/mL, 1 μονάδα = 0,01 mL ≈ 16,7 mcg σε κλίμακα U-100.
- Περιορισμός γενίκευσης: Η NCT05813795 διεξήχθη αποκλειστικά σε 36 κέντρα στην Κίνα, σε κινεζικό πληθυσμό χωρίς διαβήτη.
Βραχίονες Phase 3 NCT05813795 — μαθηματικά αναφοράς (3 mL = ~1,67 mg/mL)
Οδός: Υποδόρια, όπως αναφέρεται στις κλινικές δοκιμές | Συχνότητα: Μία φορά εβδομαδιαίως στη Phase 3 NCT05813795
| Εβδομάδα | Δόση | Μονάδες (ανά ένεση) |
|---|---|---|
| NCT05813795 — 40 εβδομάδες | 1,2 mg βραχίονας | 72 Μονάδες (0.72 mL) |
| NCT05813795 — 40 εβδομάδες | 1,8 mg βραχίονας | 2 × 54 Μονάδες (0.54 mL) |
| NCT05813795 — 40 εβδομάδες | 2,4 mg βραχίονας | 2 × 72 Μονάδες (0.72 mL) |
Οι τιμές του πίνακα είναι βραχίονες που αναφέρθηκαν στη NCT05813795, όχι σύσταση ή σχέδιο δοσολογίας. Οι μονάδες και τα mL είναι αποκλειστικά μαθηματική μετατροπή για συγκέντρωση αναφοράς 5 mg / 3,0 mL.
Βήματα Ανασύστασης
- Σε εργαστηριακό υπολογισμό αναφοράς, 3,0 mL βακτηριοστατικό νερό αντιστοιχούν σε συγκέντρωση ~1,67 mg/mL για φιαλίδιο 5 mg.
- Η ήπια προσθήκη διαλύτη στο τοίχωμα περιορίζει τον αφρισμό.
- Η ήπια περιστροφή συνεχίζεται μέχρι πλήρη διάλυση του λυοφιλοποιημένου υλικού.
- Οι συνθήκες φύλαξης καθορίζονται από το πρωτόκολλο του ερευνητικού υλικού και όχι από εγκεκριμένη επισήμανση προϊόντος.
- Θολερότητα ή σωματίδια αποτελούν λόγο απόρριψης του ερευνητικού διαλύματος.
Επισκόπηση Πρωτοκόλλου
- Μόριο: Ecnoglutide (XW003), μακράς δράσης cAMP-biased αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 της Hangzhou Sciwind Biosciences.
- Ρυθμιστικό καθεστώς: Υπό κλινική ανάπτυξη· δεν είναι εγκεκριμένο από FDA ή EMA και δεν έχει λάβει ρυθμιστική έγκριση.
- Phase 1 NCT04389775: Μελέτη μονών κλιμακούμενων δόσεων 0,03–1,0 mg και πολλαπλών εβδομαδιαίων δόσεων 0,2–0,6 mg για 6 εβδομάδες σε υγιείς συμμετέχοντες.
- Phase 2: 145 ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, με βραχίονες 0,4 mg, 0,8 mg και 1,2 mg μία φορά εβδομαδιαίως για 20 εβδομάδες.
- Phase 3 NCT05813795: 664 ενήλικες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία χωρίς διαβήτη, 40 εβδομάδες, 36 κέντρα αποκλειστικά στην Κίνα.
- Εργαστηριακή αναφορά: 3,0 mL ανά υποθετικό φιαλίδιο 5 mg (~1,67 mg/mL).
Πρωτόκολλο Δοσολογίας
- Phase 1 NCT04389775: Η δημοσίευση αναφέρει μονές κλιμακούμενες δόσεις 0,03–1,0 mg και πολλαπλές εβδομαδιαίες δόσεις 0,2–0,6 mg για 6 εβδομάδες.
- Phase 2: Η δημοσίευση αναφέρει εβδομαδιαίους βραχίονες 0,4 mg, 0,8 mg και 1,2 mg για 20 εβδομάδες.
- Phase 3 NCT05813795: Η δημοσίευση αναφέρει εβδομαδιαίους βραχίονες 1,2 mg, 1,8 mg και 2,4 mg για 40 εβδομάδες, έναντι volume-matched placebo.
- Phase 3 αποτέλεσμα εβδομάδας 40: −9,1% (1,2 mg), −10,9% (1,8 mg) και −13,2% (2,4 mg), έναντι +0,1% με placebo.
- Ερμηνεία: Τα παραπάνω είναι δημοσιευμένα αποτελέσματα συγκεκριμένων ερευνητικών βραχιόνων και όχι οδηγίες χρήσης. Η Phase 3 διεξήχθη αποκλειστικά σε κινεζικό πληθυσμό και τα ευρήματα δεν πρέπει να γενικεύονται πέρα από αυτόν χωρίς πρόσθετα δεδομένα.
- Παύση μεταξύ κύκλων: Συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν επαναλάβετε τον κύκλο.
Παύση & Επανέναρξη Κύκλου
Πότε μπορώ να ξαναρχίσω;
Μετά την ολοκλήρωση του κύκλου, συνιστάται παύση 2–4 εβδομάδων πριν ξεκινήσετε νέο κύκλο. Αυτό επιτρέπει στον οργανισμό να αποκαταστήσει τη φυσιολογική λειτουργία και αποτρέπει πιθανή κατασταλτική δράση (tachyphylaxis).
Οδηγίες Αποθήκευσης
- Δεν υπάρχει εγκεκριμένη επισήμανση προϊόντος με τυποποιημένες συνθήκες φύλαξης για το ecnoglutide.
- Οι συνθήκες φύλαξης και σταθερότητας εξαρτώνται από το συγκεκριμένο ερευνητικό υλικό και το εργαστηριακό πρωτόκολλο.
Σημαντικές Σημειώσεις
- Το ecnoglutide είναι ερευνητικό μόριο και δεν είναι εγκεκριμένο από FDA ή EMA.
- Η NCT05813795 διεξήχθη σε κινεζικό πληθυσμό, αποκλειστικά σε 36 κέντρα στην Κίνα, και δεν τεκμηριώνει αυτόματη γενίκευση σε άλλους πληθυσμούς.
- Οι μελέτες NCT07387094, NCT07243171 και NCT07281937 είναι σε εξέλιξη και τα αποτελέσματά τους δεν έχουν δημοσιευθεί.
- Οι αριθμητικές τιμές αυτής της σελίδας αποδίδουν αποκλειστικά βραχίονες και αποτελέσματα των αναφερόμενων δοκιμών.
Πιθανά Οφέλη & Παρενέργειες
Πιθανά Οφέλη:
- Phase 3 NCT05813795: Least-squares μέση μεταβολή σωματικού βάρους στην εβδομάδα 40 κατά −9,1% (1,2 mg), −10,9% (1,8 mg) και −13,2% (2,4 mg), έναντι +0,1% με placebo.
- Phase 3 NCT05813795: Τουλάχιστον 5% μεταβολή σωματικού βάρους καταγράφηκε στο 77%, 84% και 87% των αντίστοιχων βραχιόνων, έναντι 16% με placebo.
- Phase 2: Μεταβολή HbA1c κατά −1,81% (0,4 mg), −1,90% (0,8 mg) και −2,39% (1,2 mg), έναντι −0,55% με placebo.
- Phase 2, βραχίονας 1,2 mg: Τουλάχιστον 5% μεταβολή σωματικού βάρους στο 33,3%, έναντι 3,0% με placebo.
- Περιορισμός: Τα Phase 3 ευρήματα προέρχονται αποκλειστικά από κινεζικό πληθυσμό χωρίς διαβήτη.
Πιθανές Παρενέργειες:
- Phase 3 NCT05813795: Treatment-emergent ανεπιθύμητες ενέργειες στο 93% κάθε βραχίονα ecnoglutide, έναντι 84% με placebo.
- Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στη NCT05813795 ήταν ήπιες έως μέτριες γαστρεντερικές εκδηλώσεις.
- Δέκα συμμετέχοντες στους βραχίονες ecnoglutide διέκοψαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Η διαθέσιμη ασφάλεια παραμένει περιορισμένη στο μέγεθος, τη διάρκεια και τους πληθυσμούς των δημοσιευμένων δοκιμών.
⚠️ Σοβαρές Προειδοποιήσεις & Μακροχρόνιοι Κίνδυνοι
Οι παρακάτω προειδοποιήσεις βασίζονται σε δημοσιευμένη βιβλιογραφία, FDA labels και post-marketing surveillance. Δεν αποτελούν ιατρική συμβουλή. Συμβουλευτείτε ειδικό υγείας.
Γαστρεντερική ανεκτικότητα υπό διερεύνηση
Στη Phase 3 NCT05813795 αναφέρθηκαν treatment-emergent ανεπιθύμητες ενέργειες στο 93% κάθε βραχίονα ecnoglutide και δέκα διακοπές λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Το μόριο δεν έχει λάβει ρυθμιστική έγκριση.
📄 Lancet Diabetes Endocrinol Phase 3 — NCT05813795Βιβλιογραφία
- The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025) — Phase 3 NCT05813795 — ecnoglutide σε ενήλικες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία χωρίς διαβήτη
Δείτε Πηγή - Nature Communications (2024) — Phase 2 — ecnoglutide σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2
Δείτε Πηγή - Molecular Metabolism (2023) — Phase 1 NCT04389775 — ανακάλυψη και κλινική αξιολόγηση του cAMP-biased XW003
Δείτε Πηγή - ClinicalTrials.gov — Phase 3 αποφρακτική υπνική άπνοια — NCT07387094
Δείτε Πηγή - ClinicalTrials.gov — Phase 1b/2a από του στόματος δισκίο — NCT07243171
Δείτε Πηγή - ClinicalTrials.gov — Phase 2b εβδομαδιαίο από του στόματος VRB-101 — NCT07281937
Δείτε Πηγή
Εξωτερικές Πηγές & Ρυθμιστική Κατάσταση
Ρυθμιστικές Εγκρίσεις
Ερευνητικό — δεν έχει εγκριθεί
Ερευνητικό — δεν έχει εγκριθεί
Ερευνητικό — Φάση III, χωρίς ρυθμιστική έγκριση
Εκπαιδευτική πληροφορία. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε διαβεβαίωση αποτελεσματικότητας. Η ρυθμιστική έγκριση δεν συνιστά σύσταση χρήσης από το AllPeptides.eu.
Συνεχίστε την Έρευνα
Εξερευνήστε εργαλεία και οδηγούς που σχετίζονται με αυτό το πρωτόκολλο.
Σημαντική Αποποίηση Ευθύνης
Το περιεχόμενο αυτού του ιστοτόπου παρέχεται αποκλειστικά για ενημερωτικούς και εκπαιδευτικούς σκοπούς στο πλαίσιο της ερευνητικής βιβλιογραφίας.
Διαβάστε την πλήρη Αποποίηση Ευθύνης →