Petrelintide (ZP8396) (10mg)

Petrelintide est un analogue de l'amyline humaine puissant, stable et à action prolongée. La publication sur le développement moléculaire décrit l'optimisation de la stabilité chimique tout en préservant l'activité in vitro et in vivo, ainsi qu'une formulation à un pH quasi neutre, une caractéristique favorisant la recherche sur une coformulation potentielle. Dans les deux essais de phase 1 publiés, sa demi-vie était d'environ 10 jours et une proportionnalité à la dose a été observée à l'état d'équilibre.

• Référence de reconstitution en laboratoire : 3.0 mL d'eau bactériostatique → concentration d'environ 3.33 mg/mL.
• Essais de phase 1 publiés : Bras sous-cutanés SAD de 0.04–2.4 mg et bras MAD de 0.6–9.0 mg, tels que rapportés dans la publication.
• Calcul de concentration : À 3.33 mg/mL, 1 unité = 0.01 mL ≈ 33.3 mcg sur une échelle U-100.
• Statut réglementaire : Composé expérimental ; non approuvé par la FDA ou l'EMA.

1. Pour un calcul de référence en laboratoire, 3.0 mL d'eau bactériostatique correspondent à une concentration d'environ 3.33 mg/mL pour un flacon de 10 mg.
2. L'ajout doux de solvant contre la paroi du flacon limite la formation de mousse.
3. Une agitation douce se poursuit jusqu'à dissolution complète du matériau lyophilisé.
4. Les conditions de conservation sont déterminées par le protocole du matériel de recherche, et non par l'étiquetage d'un produit approuvé.
5. Un trouble ou la présence de particules justifient l'élimination de la solution de recherche.

• Composé : Petrelintide (ZP8396), l'analogue de l'amyline humaine à action prolongée de Zealand Pharma.
• Statut réglementaire : En développement clinique ; pas un médicament approuvé.
• Phase 1 SAD : Bras sous-cutanés de 0.04–2.4 mg et un bras intraveineux distinct de 0.35 mg.
• Phase 1 MAD partie 1 : Six doses hebdomadaires dans les bras de 0.6 mg et 1.2 mg.
• Phase 1 MAD partie 2 : Seize doses hebdomadaires avec une escalade toutes les 2 semaines vers les cibles de recherche de 2.4, 4.8 et 9.0 mg.
• Référence de laboratoire : 3.0 mL par flacon hypothétique de 10 mg (~3.33 mg/mL).

• SAD : La publication rapporte une dose sous-cutanée unique de 0.04–2.4 mg et une dose intraveineuse distincte de 0.35 mg.
• MAD partie 1 : La publication rapporte six doses hebdomadaires de 0.6 mg ou 1.2 mg.
• MAD partie 2 : La publication rapporte seize doses hebdomadaires, avec une escalade toutes les 2 semaines vers les cibles de recherche de 2.4, 4.8 ou 9.0 mg.
• Résultat de phase 1 : Une variation du poids corporel allant jusqu'à −8.6% a été rapportée après 16 semaines dans MAD partie 2.
• Interprétation : Il s'agit de résultats publiés issus de bras de recherche spécifiques, et non d'instructions d'utilisation.
• Pause entre cycles : Une pause de 2–4 semaines est recommandée avant de répéter le cycle.

• Il n'existe pas d'étiquetage de produit approuvé avec des conditions de conservation standardisées pour le petrelintide.
• La publication sur le développement moléculaire décrit un analogue stable qui peut être formulé à un pH quasi neutre.
• Les conditions de conservation et de stabilité dépendent du matériel de recherche spécifique et du protocole de laboratoire.

• Petrelintide est un composé expérimental et n'est pas approuvé par la FDA ou l'EMA.
• Les données humaines publiées proviennent d'essais de phase 1 précoces.
• Les valeurs numériques de cette page reproduisent exclusivement les bras et les résultats des essais cités.

1. Diabetes, Obesity and Metabolism (2026) — Deux essais de phase 1 randomisés et contrôlés du petrelintide
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2. Journal of Medicinal Chemistry (2025) — Développement moléculaire du petrelintide stable et à action prolongée
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3. ClinicalTrials.gov — Insuffisance rénale — NCT07076030
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4. ClinicalTrials.gov — Insuffisance hépatique — NCT07682818
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5. Phase 2 avec enicepatide — NCT07589686 — Phase 2 avec enicepatide — NCT07589686
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