Ecnoglutide (XW003) (5mg)
L'ecnoglutide (XW003, Hangzhou Sciwind Biosciences) est un agoniste du récepteur GLP-1 à action prolongée et à signalisation biaisée vers l'AMPc en développement clinique. Il n'est pas approuvé par la FDA ni l'EMA et ne dispose d'aucune approbation réglementaire. Cette page résume les données publiées des phases 1–3 et des calculs de référence en laboratoire pour un flacon hypothétique de 5 mg.
Rédaction : AllPeptides.eu Editorial Team·Dernière révision : 2026-06-16
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Mécanisme étudié
L'ecnoglutide est un analogue du GLP-1 à action prolongée avec une signalisation biaisée vers l'AMPc. Les données in vitro de la publication de phase 1 ont montré une production puissante d'AMPc avec une EC50 de 0.018 nM et aucune internalisation mesurable du récepteur GLP-1 jusqu'à une EC50 supérieure à 10 µM. Dans NCT04389775, sa demi-vie à l'état d'équilibre était de 124–138 heures, une observation pharmacocinétique qui a soutenu l'étude d'une fréquence hebdomadaire dans les essais ultérieurs.
Démarrage rapide
- Référence de reconstitution en laboratoire : 3.0 mL d'eau bactériostatique → concentration d'environ 1.67 mg/mL.
- Phase 3 NCT05813795 : Les bras hebdomadaires de 1.2 mg, 1.8 mg et 2.4 mg ont été étudiés pendant 40 semaines contre un placebo de volume équivalent.
- Calcul de concentration : À 1.67 mg/mL, 1 unité = 0.01 mL ≈ 16.7 mcg sur une échelle U-100.
- Limite de généralisation : NCT05813795 a été mené entièrement dans 36 centres en Chine, dans une population chinoise sans diabète.
Bras de la phase 3 NCT05813795 — calculs de référence (3 mL = ~1.67 mg/mL)
Voie : Sous-cutané, tel que rapporté dans les essais cliniques | Fréquence : Une fois par semaine dans la phase 3 NCT05813795
| Semaine | Dose | Unités (par injection) |
|---|---|---|
| NCT05813795 — 40 semaines | bras 1.2 mg | 72 unités (0,72 mL) |
| NCT05813795 — 40 semaines | bras 1.8 mg | 2 × 54 unités (0,54 mL) |
| NCT05813795 — 40 semaines | bras 2.4 mg | 2 × 72 unités (0,72 mL) |
Les valeurs du tableau correspondent aux bras rapportés dans NCT05813795, et non à une recommandation ou à un plan de dosage. Les unités et les mL sont exclusivement des conversions mathématiques pour la concentration de référence de 5 mg / 3.0 mL.
Étapes de reconstitution
- Pour un calcul de référence en laboratoire, 3.0 mL d'eau bactériostatique correspondent à une concentration d'environ 1.67 mg/mL pour un flacon de 5 mg.
- L'ajout doux du solvant contre la paroi du flacon limite la formation de mousse.
- L'agitation douce se poursuit jusqu'à dissolution complète du matériau lyophilisé.
- Les conditions de conservation sont déterminées par le protocole du matériau de recherche, et non par un étiquetage de produit approuvé.
- Un trouble ou la présence de particules justifient l'élimination de la solution de recherche.
Vue d'ensemble du protocole
- Composé : Ecnoglutide (XW003), l'agoniste du récepteur GLP-1 à action prolongée et à signalisation biaisée vers l'AMPc de Hangzhou Sciwind Biosciences.
- Statut réglementaire : En développement clinique ; non approuvé par la FDA ni l'EMA et ne dispose d'aucune approbation réglementaire.
- Phase 1 NCT04389775 : Doses uniques croissantes de 0.03–1.0 mg et doses multiples hebdomadaires de 0.2–0.6 mg pendant 6 semaines chez des participants sains.
- Phase 2 : 145 adultes atteints de diabète de type 2, avec des bras hebdomadaires de 0.4 mg, 0.8 mg et 1.2 mg pendant 20 semaines.
- Phase 3 NCT05813795 : 664 adultes en surpoids ou obèses sans diabète, 40 semaines, dans 36 centres entièrement en Chine.
- Référence de laboratoire : 3.0 mL par flacon hypothétique de 5 mg (~1.67 mg/mL).
Protocole de dosage
- Phase 1 NCT04389775 : La publication rapporte des doses uniques croissantes de 0.03–1.0 mg et des doses multiples hebdomadaires de 0.2–0.6 mg pendant 6 semaines.
- Phase 2 : La publication rapporte des bras hebdomadaires de 0.4 mg, 0.8 mg et 1.2 mg pendant 20 semaines.
- Phase 3 NCT05813795 : La publication rapporte des bras hebdomadaires de 1.2 mg, 1.8 mg et 2.4 mg pendant 40 semaines contre un placebo de volume équivalent.
- Résultat de la phase 3 à la semaine 40 : −9.1% (1.2 mg), −10.9% (1.8 mg) et −13.2% (2.4 mg), contre +0.1% avec le placebo.
- Interprétation : Il s'agit de résultats publiés de bras de recherche spécifiques, et non d'instructions d'utilisation. L'essai de phase 3 a été mené entièrement dans une population chinoise, et ses résultats ne doivent pas être généralisés au-delà de cette population sans données supplémentaires.
- Pause entre cycles : Une pause de 2–4 semaines est recommandée avant de répéter le cycle.
Pause & reprise du cycle
Quand reprendre ?
Après la fin du cycle, une pause de 2 à 4 semaines est recommandée avant d'entamer un nouveau cycle. Cela permet à l'organisme de restaurer un fonctionnement normal et prévient une éventuelle régulation à la baisse (tachyphylaxie).
Instructions de stockage
- Il n'existe aucun étiquetage de produit approuvé avec des conditions de conservation standardisées pour l'ecnoglutide.
- Les conditions de conservation et de stabilité dépendent du matériau de recherche spécifique et du protocole de laboratoire.
Notes importantes
- L'ecnoglutide est un composé expérimental et n'est pas approuvé par la FDA ni l'EMA.
- NCT05813795 a recruté une population chinoise entièrement dans 36 centres en Chine et n'établit pas une généralisation automatique à d'autres populations.
- NCT07387094, NCT07243171 et NCT07281937 sont en cours et leurs résultats n'ont pas été publiés.
- Les valeurs numériques de cette page reproduisent exclusivement les bras et les résultats des essais cités.
Bénéfices potentiels & effets indésirables
Bénéfices potentiels :
- Phase 3 NCT05813795 : Variation moyenne (moindres carrés) du poids corporel à la semaine 40 de −9.1% (1.2 mg), −10.9% (1.8 mg) et −13.2% (2.4 mg), contre +0.1% avec le placebo.
- Phase 3 NCT05813795 : Une réduction du poids corporel d'au moins 5% a été enregistrée chez 77%, 84% et 87% des bras respectifs, contre 16% avec le placebo.
- Phase 2 : Variation de l'HbA1c de −1.81% (0.4 mg), −1.90% (0.8 mg) et −2.39% (1.2 mg), contre −0.55% avec le placebo.
- Phase 2, bras 1.2 mg : Réduction du poids corporel d'au moins 5% chez 33.3%, contre 3.0% avec le placebo.
- Limite : Les résultats de la phase 3 proviennent exclusivement d'une population chinoise sans diabète.
Effets indésirables potentiels :
- Phase 3 NCT05813795 : Événements indésirables survenus sous traitement chez 93% de chaque bras ecnoglutide, contre 84% avec le placebo.
- Les événements indésirables les plus fréquents dans NCT05813795 étaient des troubles gastro-intestinaux légers à modérés.
- Dix participants des bras ecnoglutide ont interrompu le traitement en raison d'événements indésirables.
- Les données de sécurité disponibles restent limitées par la taille, la durée et les populations des essais publiés.
⚠️ Avertissements sérieux & risques à long terme
Les avertissements suivants s'appuient sur la littérature publiée, les libellés réglementaires FDA et la surveillance post-commercialisation. Ils ne constituent pas un avis médical.
Tolérance gastro-intestinale en cours d'investigation
Dans l'essai de phase 3 NCT05813795, des effets indésirables apparus sous traitement ont été rapportés chez 93 % des participants de chaque bras ecnoglutide, avec dix arrêts pour effets indésirables. Le composé n'a pas reçu d'autorisation réglementaire.
📄 Lancet Diabetes Endocrinol Phase 3 — NCT05813795Références
- The Lancet Diabetes & Endocrinology (2025) — Phase 3 NCT05813795 — ecnoglutide chez des adultes en surpoids ou obèses sans diabète
Voir la source - Nature Communications (2024) — Phase 2 — ecnoglutide chez des adultes atteints de diabète de type 2
Voir la source - Molecular Metabolism (2023) — Phase 1 NCT04389775 — découverte et évaluation clinique du XW003 à signalisation biaisée vers l'AMPc
Voir la source - ClinicalTrials.gov — Phase 3 apnée obstructive du sommeil — NCT07387094
Voir la source - ClinicalTrials.gov — Formulation en comprimé oral de phase 1b/2a — NCT07243171
Voir la source - ClinicalTrials.gov — VRB-101 oral hebdomadaire de phase 2b — NCT07281937
Voir la source
Sources externes et statut réglementaire
Approbations réglementaires
Recherche uniquement — non approuvé
Recherche uniquement — non approuvé
Recherche uniquement — Phase III, aucune approbation réglementaire
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