Journal réglementaire UE
- 2026-07-15🇪🇺 Toute l'UEhighAutorisation
Approbation UE : pilule Wegovy (sémaglutide par voie orale)
15 juillet 2026 : la Commission européenne a approuvé la pilule Wegovy (sémaglutide par voie orale) comme premier agoniste des récepteurs du GLP-1 par voie orale pour la gestion du poids dans l'UE. Un stylo prêt à l'emploi à dose plus élevée de 7,2 mg a été approuvé en même temps.
Voir Semaglutide → - 2026-05-21🇪🇺 Toute l'UEhighModification d'étiquetage
CHMP : avis positif pour le Wegovy par voie orale (sémaglutide)
21 mai 2026 : le CHMP de l'EMA a adopté un avis positif pour une nouvelle forme pharmaceutique du Wegovy — comprimés par voie orale (1,5 / 4 / 9 / 25 mg) pour la gestion du poids. Premier agoniste des récepteurs du GLP-1 par voie orale pour cette indication. Dans l'essai OASIS 4, 25 mg une fois par jour ont montré une perte de poids moyenne de 16,6 %.
Voir Semaglutide → - 2026-03-26🇪🇺 Toute l'UEmediumAutorisation
EMA CHMP mars 2026 : 5 nouveaux médicaments + 13 extensions d'indication
Lors de la réunion du 23-26 mars 2026, le CHMP de l'EMA a recommandé l'approbation de 5 nouveaux médicaments et de 13 extensions d'indications thérapeutiques pour des autorisations de mise sur le marché existantes — y compris des indications métaboliques/endocriniennes.
Voir Semaglutide → - 2026-03-19🇪🇺 Toute l'UEhighModification d'étiquetage
Retatrutide : publication de TRIUMPH-4 — 28,7 % de perte de poids
Mars 2026 : les résultats complets de l'essai de phase 3 TRIUMPH-4 d'Eli Lilly ont été publiés, montrant une perte de poids corporel moyenne de 28,7 % — la plus élevée jamais enregistrée dans un essai clinique sur l'obésité. Sept autres essais TRIUMPH sont attendus tout au long de 2026, le dépôt de la NDA auprès de la FDA étant prévu fin 2026.
Voir Retatrutide → - 2026-02-15🇬🇧 Royaume-UnihighRemboursement
NICE NG28 : accès élargi aux GLP-1 et aux inhibiteurs du SGLT-2 pour le DT2
Février 2026 : le NICE a mis à jour sa recommandation NG28 sur la prise en charge du diabète de type 2 chez l'adulte, élargissant l'accès aux agonistes des récepteurs du GLP-1 (liraglutide, dulaglutide, sémaglutide jusqu'à 1 mg/semaine) et aux inhibiteurs du SGLT-2. Estimé pouvoir prévenir jusqu'à 17 000 décès au Royaume-Uni sur 3 ans.
Voir Semaglutide → - 2026-01-29🇪🇺 Toute l'UEmediumAutorisation
EMA CHMP janvier 2026 : 6 nouvelles approbations + 9 extensions
Lors de la réunion du 26-29 janvier 2026, le CHMP a recommandé 6 nouvelles approbations de médicaments et 9 extensions d'indication — la première décision réglementaire majeure au niveau de l'EMA en 2026.
Voir Semaglutide → - 2025-12-11🇪🇺 Toute l'UEhighModification d'étiquetage
EMA CHMP : avis positif sur une modification de l'autorisation de mise sur le marché de Mounjaro®
Le 11 décembre 2025, le CHMP de l'EMA a adopté un avis positif recommandant une modification des conditions de l'autorisation de mise sur le marché de Mounjaro® (tirzepatide) au niveau de l'UE.
Voir Tirzepatide → - 2025-09-03🇪🇺 Toute l'UEhighClassification
Avertissement de l'EMA : forte hausse des médicaments GLP-1 illégaux vendus dans l'UE
L'EMA et les HMA ont émis un avertissement conjoint concernant des médicaments illégaux vendus comme agonistes des récepteurs du GLP-1 pour la perte de poids et le diabète, présentant de graves risques pour la santé.
Voir Semaglutide → - 2025-09-01🇬🇧 Royaume-UnihighRemboursement
NICE TA1026 : ajout d'un accord commercial pour Mounjaro® dans la gestion du poids
Septembre 2025 : le NICE a ajouté l'accord commercial à la recommandation TA1026 et a mis à jour le prix du tirzepatide pour la prise en charge du surpoids/de l'obésité au sein du NHS.
Voir Tirzepatide → - 2025-08-15🇪🇺 Toute l'UEmediumModification d'étiquetage
Retatrutide : reste au stade expérimental — phase 3 en cours
Le retatrutide (Eli Lilly, LY3437943) n'est toujours pas approuvé par la FDA/l'EMA. Les programmes de phase 3 TRIUMPH (obésité) et TRANSCEND (cardiovasculaire) sont en cours, avec un dépôt réglementaire attendu à partir de 2026.
Voir Retatrutide → - 2025-05-12🇪🇺 Toute l'UEmediumModification d'étiquetage
EASO : sémaglutide et tirzepatide comme traitement de première intention de l'obésité
L'Association européenne pour l'étude de l'obésité (EASO) a publié un nouveau cadre recommandant le sémaglutide et le tirzepatide comme pharmacothérapie de première intention pour l'obésité et la plupart de ses complications.
Voir Tirzepatide → - 2025-03-21🇪🇺 Toute l'UEhighRupture
FDA : pénuries de sémaglutide et de tirzepatide officiellement résolues — règles de préparation magistrale plus strictes
La FDA a confirmé que les pénuries de sémaglutide et de tirzepatide sont officiellement résolues, déclenchant des restrictions sur la préparation magistrale en pharmacie 503A/503B aux États-Unis — avec des répercussions sur le marché mondial.
Voir Semaglutide → - 2025-01-15🇬🇧 Royaume-UnihighRemboursement
Mounjaro® disponible via le NHS pour la gestion du poids
Le NICE a approuvé un déploiement pour la gestion du poids avec un accès progressif sur les 3 prochaines années.
Voir Tirzepatide → - 2024-12-01 FrancehighRemboursement
Wegovy® : élargissement de la prise en charge par la Sécurité sociale
Remboursement étendu aux patients présentant un IMC ≥35 et une comorbidité.
Voir Semaglutide → - 2024-11-20🇪🇺 Toute l'UEhighRupture
Avis de l'EMA : pénurie prolongée d'Ozempic®
L'EMA a confirmé une pénurie continue jusqu'au T2 2025 pour les stylos de 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg.
Voir Semaglutide → - 2024-10-08🇪🇺 Toute l'UEmediumModification d'étiquetage
Retatrutide : publication de données intermédiaires de phase III
Eli Lilly a publié des résultats intermédiaires de phase III montrant une perte de poids corporel moyenne de -24 % à 48 semaines.
Voir Retatrutide → - 2024-09-12🇩🇪 AllemagnemediumClassification
BfArM : renforcement des contrôles douaniers pour le BPC-157
Nouvelle directive du Zoll visant à saisir les colis de peptides de recherche provenant de sources hors UE.
Voir BPC-157 → - 2024-07-01🇬🇷 GrècehighAutorisation
Lancement de Mounjaro® en Grèce
Lancement officiel des doses de 2,5/5/7,5/10/12,5/15 mg dans les pharmacies grecques avec prise en charge par l'EOPYY pour le DT2.
Voir Tirzepatide → - 2024-06-18🇵🇱 PolognehighRupture
URPL : grave pénurie d'Ozempic® en Pologne
L'URPL a enregistré une pénurie généralisée entraînant un rationnement des prescriptions pour le DT2.
Voir Semaglutide → - 2024-05-10🇪🇺 Toute l'UElowClassification
WADA : TB-500 confirmé comme substance interdite
La WADA a mis à jour la liste 2024 en maintenant le fragment de thymosine β4 comme agent anabolisant S2.
Voir TB-500 (Thymosin β4) →