VK2735: τι είναι και πού βρίσκεται η έρευνα

Είναι πεπτίδιο με πλευρική ομάδα που παρατείνει τη δράση του, ώστε να αρκεί μία ένεση την εβδομάδα. Σε εργαστηριακές μετρήσεις συνδέεται και με τους δύο υποδοχείς: IC50 188 nM για τον GLP-1 και 325 nM για τον GIP. Οι τιμές είναι αδημοσίευτα δεδομένα της εταιρίας, όπως τις παραθέτει η δημοσίευση της Φάσης 2.

Σημαντικό κενό: η εταιρία δεν έχει δημοσιεύσει την αλληλουχία των αμινοξέων, το μήκος ή το μοριακό βάρος. Όποια δομή κυκλοφορεί σε άλλους ιστότοπους δεν προέρχεται από επίσημη πηγή.

• VENTURE (NCT06068946): Μορφή: Ένεση · Φάση: 2 · Συμμετέχοντες: 176 · Κατάσταση: Ολοκληρώθηκε, δημοσιευμένη
• VANQUISH-1 (NCT07104500): Μορφή: Ένεση, χωρίς διαβήτη, 78 εβδομάδες · Φάση: 3 · Συμμετέχοντες: περίπου 4.500 · Κατάσταση: Πλήρης στρατολόγηση
• VANQUISH-2 (NCT07104383): Μορφή: Ένεση, με διαβήτη τύπου 2, 78 εβδομάδες · Φάση: 3 · Συμμετέχοντες: περίπου 1.100 · Κατάσταση: Πλήρης στρατολόγηση
• VENTURE-Oral (NCT06828055): Μορφή: Δισκίο · Φάση: 2 · Συμμετέχοντες: 280 · Κατάσταση: Ολοκληρώθηκε, ανακοίνωση εταιρίας
• Δύο μελέτες με δισκίο (NCT07868835, NCT07868939): Μορφή: Δισκίο · Φάση: 3 · Συμμετέχοντες: 560 η καθεμία · Κατάσταση: Δεν έχουν ξεκινήσει ακόμη

Για τις δύο μελέτες VANQUISH το μητρώο γράφει ως εκτιμώμενη ολοκλήρωση της πρωτεύουσας ανάλυσης την 1η Ιουλίου 2027. Η εταιρία δεν έχει ανακοινώσει ημερομηνία αποτελεσμάτων.

Φάση 2, ένεση, 13 εβδομάδες — δημοσιευμένη με κριτές (Obesity 2026, PMID 41508550). Σε 176 ενήλικες με δείκτη μάζας ≥30 ή ≥27 με συνοδό πάθηση, χωρίς διαβήτη, η μέση μεταβολή βάρους από την αρχή ήταν:

• Εικονικό σκεύασμα: Μεταβολή βάρους: −1,7% · Ποσοστό με απώλεια ≥10%: 3,0%
• 2,5 mg: Μεταβολή βάρους: −9,1% · Ποσοστό με απώλεια ≥10%: 40,1%
• 5 mg: Μεταβολή βάρους: −10,9% · Ποσοστό με απώλεια ≥10%: 65,1%
• 10 mg: Μεταβολή βάρους: −12,9% · Ποσοστό με απώλεια ≥10%: 70,4%
• 15 mg: Μεταβολή βάρους: −14,7% · Ποσοστό με απώλεια ≥10%: 89,1%

Η μελέτη κράτησε μόνο 13 εβδομάδες και όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής. Στους 74 συμμετέχοντες με προδιαβήτη, οι 58 (78%) είχαν φυσιολογικό σάκχαρο στο τέλος. Αυτό ήταν δευτερεύον αποτέλεσμα και δεν δείχνει αν το αποτέλεσμα διατηρείται.

Πρώιμη μελέτη, 28 ημέρες — ανακοίνωση εταιρίας (28/03/2023). Σε υγιείς ενήλικες με δείκτη μάζας ≥30, η μέση μείωση βάρους έφτασε έως 7,8% από την αρχή.

Μελέτη διατήρησης — ανακοίνωση εταιρίας, χωρίς δημοσίευση με κριτές (22/09/2026). Μετά από 21 εβδομάδες εβδομαδιαίας χορήγησης, η εταιρία αναφέρει ότι η αραιότερη χορήγηση (κάθε δεύτερη εβδομάδα ή μηνιαία), για 12 εβδομάδες, συνδέθηκε με διατήρηση του μεγαλύτερου μέρους του βάρους που είχε χαθεί. Δεν έχουν δημοσιευτεί αναλυτικά δεδομένα.

Δισκίο, 13 εβδομάδες — ανακοίνωση εταιρίας (19/08/2025). Στα 120 mg ημερησίως η μέση μείωση βάρους ήταν 12,2%, έναντι 1,3% στο εικονικό σκεύασμα, σε 280 συμμετέχοντες. Τα στοιχεία του δισκίου δεν πρέπει να συγχέονται με της ένεσης: προέρχονται από διαφορετικές μελέτες και πληθυσμούς και δεν συγκρίνονται μεταξύ τους.

Στοιχεία κλινικών δοκιμών, όχι οδηγία χρήσης. Το VK2735 είναι ερευνητική ουσία χωρίς έγκριση.

Ένεση, μία φορά την εβδομάδα, υποδόρια.

• VENTURE: τελικές δόσεις 2,5, 5, 10 και 15 mg. Σύμφωνα με την αφίσα της εταιρίας, η δόση ανέβαινε κατά 2,5 mg κάθε 3 εβδομάδες. Η ομάδα των 15 mg ξεκίνησε από 5 mg και όχι από 2,5 mg.
• VANQUISH: τρεις τελικές δόσεις, 7,5, 12,5 και 17,5 mg, έναντι εικονικού σκευάσματος. Η αφίσα της εταιρίας δείχνει σταδιακή αύξηση από 1,25 mg. Ο χρόνος ανά βήμα δεν αναγράφεται με αξιοπιστία και δεν τον παραθέτουμε.
• Μελέτη διατήρησης: η υψηλότερη δόση που έχει αναφερθεί σε ανθρώπους είναι 22,5 mg εβδομαδιαίως (ανακοίνωση εταιρίας).

Δισκίο, μία φορά την ημέρα (ξεχωριστά): 15 έως 120 mg ημερησίως στη Φάση 2.

Η εταιρία αναφέρει χρόνο ημιζωής περίπου 170 έως 250 ώρες μετά από εφάπαξ δόση, και 171 ώρες στη δόση των 5 mg στη μελέτη VENTURE. Τα στοιχεία αυτά προέρχονται από ανακοίνωση και αφίσα της εταιρίας, όχι από δημοσίευση με κριτές.

Στη δημοσιευμένη μελέτη VENTURE, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέθηκαν με το φάρμακο ήταν:

• ναυτία: 36,6% (64 από 175)
• δυσκοιλιότητα: 21,1%
• έμετος: 12,6%

Η ναυτία κυμάνθηκε από 26% στη χαμηλότερη δόση έως 63% στη δόση των 15 mg, έναντι 20% στο εικονικό σκεύασμα. Διέκοψαν τη συμμετοχή τους λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας 16 από τους 175 (9,1%). Σοβαρά συμβάντα αναφέρθηκαν σε 8 από τους 175 (4,6%). Ο καρδιακός ρυθμός αυξήθηκε κατά 3,3 έως 9,3 παλμούς το λεπτό στις ομάδες με φάρμακο, έναντι 1,4 στο εικονικό σκεύασμα. Αντισώματα κατά του φαρμάκου βρέθηκαν σε 9 έως 23% στις 13 εβδομάδες. Δεν αναφέρθηκε παγκρεατίτιδα.

Στις δοκιμές αποκλείστηκαν άτομα με ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς ή πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2, με ιστορικό παγκρεατίτιδας, και (στη VENTURE και στη VANQUISH-1) με διαβήτη. Πρόκειται για κριτήρια αποκλεισμού μελετών, όχι για επίσημες αντενδείξεις, γιατί δεν υπάρχει εγκεκριμένο φάρμακο.

• Τη δομή του: αλληλουχία, μήκος και μοριακό βάρος δεν έχουν δημοσιευτεί.
• Τα αποτελέσματα της Φάσης 3. Δεν υπάρχουν ακόμη.
• Αναλυτικά δεδομένα της μελέτης διατήρησης και του δισκίου. Υπάρχουν μόνο ως ανακοινώσεις εταιρίας.

Το περιεχόμενο είναι εκπαιδευτικού και ερευνητικού χαρακτήρα. Το VK2735 είναι ερευνητική ουσία, δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο και δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή.