UBT251: τι είναι και τι δείχνουν οι μελέτες

Η ουσία αναπτύχθηκε από την κινεζική United Bio-Technology (Hengqin), θυγατρική της United Laboratories. Σύμφωνα με κοινή ανακοίνωση των εταιριών (24/03/2025, ανακοίνωση εταιρίας), η Novo Nordisk απέκτησε με άδεια τα δικαιώματα εκτός Κίνας, Χονγκ Κονγκ, Μακάο και Ταϊβάν, με προκαταβολή 200 εκατομμυρίων δολαρίων και πιθανά ορόσημα έως 1,8 δισεκατομμυρίων. Στη Novo Nordisk φέρει τον κωδικό NN-9559.

Είναι συνθετικό πεπτίδιο μακράς δράσης, για ένεση μία φορά την εβδομάδα υποδόρια.

Δρα σε τρεις υποδοχείς ταυτόχρονα: GLP-1, GIP και γλυκαγόνης. Τα δύο πρώτα σχετίζονται με τον κορεσμό και τη ρύθμιση του σακχάρου. Ο τρίτος σχετίζεται με την ενεργειακή δαπάνη.

Σημαντικό κενό: η εταιρία δεν έχει δημοσιεύσει την αλληλουχία των αμινοξέων ούτε το μοριακό βάρος. Ούτε στις επιστημονικές δημοσιεύσεις, ούτε στις ανακοινώσεις της. Επομένως καμία δημόσια πηγή δεν επιβεβαιώνει τη δομή του.

Είναι καταχωρημένες 14 κλινικές μελέτες. Η εικόνα χωρίζεται καθαρά στα δύο:

Στην Κίνα, η United Bio-Technology τρέχει τις μελέτες Φάσης 3. Από αυτές, μόνο οι δύο για τον διαβήτη έχουν αρχίσει να στρατολογούν (UNIGUIDE-1 και -2, 360 και 956 συμμετέχοντες). Οι μελέτες Φάσης 3 για την παχυσαρκία και την υπνική άπνοια είναι καταχωρημένες αλλά δεν έχουν ξεκινήσει ακόμη στρατολόγηση, με βάση το μητρώο στις 14/10/2026.

Εκτός Κίνας, η Novo Nordisk τρέχει το πρόγραμμα Φάσης 1 και 2, σε ΗΠΑ, Καναδά, Αυστραλία, Γερμανία, Ισπανία, Πολωνία, Ουγγαρία, Ρουμανία, Σλοβακία και Νότια Κορέα.

Τρέχουν επίσης μελέτες Φάσης 2 για χρόνια νεφρική νόσο (NCT07134335) και για στεατοηπατίτιδα (NCT07145151).

Παχυσαρκία, 24 εβδομάδες — δημοσιευμένη μελέτη με κριτές (Cell Metabolism, Οκτώβριος 2026, PMID 42843337). Σε 205 ενήλικες χωρίς διαβήτη, η μεταβολή βάρους κυμάνθηκε από −19,7% έως −13,6% ανάλογα με τη δόση, έναντι −2,0% στο εικονικό σκεύασμα. Αφαιρώντας την επίδραση του εικονικού σκευάσματος, η διαφορά ήταν −17,7% έως −11,5%. Αναφέρθηκαν και μεταβολές σε περίμετρο μέσης, αρτηριακή πίεση και λιπιδαιμικό προφίλ. Η αντιστοίχιση των ποσοστών ανά δόση δεν περιλαμβάνεται στην περίληψη της δημοσίευσης και δεν την παραθέτουμε.

Πρώιμη μελέτη, 12 εβδομάδες — δημοσιευμένη με κριτές (Diabetes Obes Metab, Σεπτέμβριος 2026, PMID 42712041). Σε συμμετέχοντες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία χωρίς διαβήτη, στις δόσεις 1, 3 και 6 mg εβδομαδιαίως, η μέση μείωση βάρους ήταν 8,96 έως 13,48 κιλά ανάλογα με τη δόση (η αντιστοίχιση ανά δόση δεν αναφέρεται στην περίληψη), ενώ στο εικονικό σκεύασμα υπήρξε αύξηση 1,57 κιλών.

Διαβήτης τύπου 2, 24 εβδομάδες — μόνο ανακοίνωση εταιρίας (25/03/2026), χωρίς δημοσίευση. Σε 211 Κινέζους ασθενείς αναφέρθηκε μείωση γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης έως 2,16%, από αρχική τιμή 8,12%. Η εταιρία υποσχέθηκε αναλυτικά δεδομένα σε συνέδριο· δεν τα βρήκαμε ακόμη δημοσιευμένα.

Στοιχεία κλινικών δοκιμών, όχι οδηγία χρήσης. Το UBT251 είναι ερευνητική ουσία χωρίς έγκριση.

Στις μελέτες Φάσης 2 και 3 χρησιμοποιήθηκαν τρεις δόσεις, μία φορά την εβδομάδα υποδόρια: 2,0 mg, 4,0 mg και 6,0 mg. Στα σκέλη των 4,0 mg καταγράφεται δόση έναρξης 0,5 ή 1,0 mg. Στις πρώτες μελέτες δοκιμάστηκαν εφάπαξ δόσεις από 0,1 έως 4,5 mg, και εβδομαδιαίες δόσεις 1, 3 και 6 mg για 12 εβδομάδες.

Τα μεσοδιαστήματα της σταδιακής αύξησης δεν δημοσιεύονται σε καμία καταχώριση που ελέγξαμε.

Σύμφωνα με τις περιλήψεις των δύο δημοσιευμένων μελετών, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, ήπιας έως μέτριας έντασης, μαζί με μειωμένη όρεξη.

Ποσοστά ανά δόση δεν έχουν δημοσιευτεί. Τα μητρώα δεν έχουν αναρτήσει αποτελέσματα και οι περιλήψεις των δημοσιεύσεων δεν τα περιέχουν. Νούμερα που κυκλοφορούν σε ιστολόγια δεν τα αναπαράγουμε.

Στις δοκιμές αποκλείστηκαν άτομα με ιστορικό μυελοειδούς καρκινώματος θυρεοειδούς ή πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2, με παγκρεατίτιδα, με νεφρική λειτουργία κάτω από όριο, με παθήσεις αμφιβληστροειδούς, με γαστροπάρεση, καθώς και εγκυμονούσες και θηλάζουσες.

• Η δομή του. Αλληλουχία, μήκος και μοριακό βάρος δεν έχουν δημοσιευτεί.
• Ο χρόνος ημιζωής. Υπάρχει αριθμός σε ανακοίνωση χρηματιστηρίου, αλλά δεν μπορέσαμε να ανοίξουμε το πρωτότυπο. Δεν τον δημοσιεύουμε.
• Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ανά δόση.
• Τα αναλυτικά δεδομένα για τον διαβήτη, που παραμένουν ανακοίνωση εταιρίας.

Το περιεχόμενο είναι εκπαιδευτικού και ερευνητικού χαρακτήρα. Το UBT251 είναι ερευνητική ουσία, δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο και δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή.