Pemvidutide: τι είναι και πού βρίσκεται η έρευνα

Είναι μια αλυσίδα 29 αμινοξέων. Πάνω της έχει προσαρτηθεί μια ειδική πλευρική ομάδα, που η εταιρία ονομάζει EuPort: ένα μόριο με λιπαρό και σακχαρικό τμήμα, το οποίο επιβραδύνει την απορρόφηση και επιτρέπει χορήγηση μία φορά την εβδομάδα. Σε όλες τις μελέτες δόθηκε με υποδόρια ένεση.

Δρα σε δύο υποδοχείς ταυτόχρονα: τον υποδοχέα GLP-1 και τον υποδοχέα της γλυκαγόνης. Η δράση στον GLP-1 σχετίζεται με τον κορεσμό και τη ρύθμιση του σακχάρου. Η δράση στη γλυκαγόνη σχετίζεται με την ενεργειακή δαπάνη και τον μεταβολισμό του λίπους στο ήπαρ. Σε εργαστηριακές μετρήσεις οι δύο δράσεις ήταν σχεδόν ισοδύναμες (39 και 42 pM) — αυτό μετρήθηκε σε κύτταρα, όχι σε ανθρώπους (Sci Rep 2022, PMID 35461369).

• PERFORMA (NCT07795164): Τι εξετάζει: Στεατοηπατίτιδα (MASH) · Φάση: 3 · Συμμετέχοντες: 1.800 · Κατάσταση: Ξεκίνησε Ιούλιο 2026
• IMPACT (NCT05989711): Τι εξετάζει: MASH, στάδια ίνωσης F2–F3 · Φάση: 2b · Συμμετέχοντες: 212 · Κατάσταση: Ολοκληρώθηκε
• MOMENTUM (NCT05295875): Τι εξετάζει: Παχυσαρκία · Φάση: 2 · Συμμετέχοντες: 391 · Κατάσταση: Ολοκληρώθηκε
• RESTORE (NCT07009860): Τι εξετάζει: Ηπατική νόσος από αλκοόλ · Φάση: 2 · Συμμετέχοντες: 121 · Κατάσταση: Σε εξέλιξη

Σύμφωνα με την Altimmune (ανακοίνωση εταιρίας, 12/08/2026), η πρώτη ανάγνωση των δεδομένων των 52 εβδομάδων της Φάσης 3 αναμένεται το 2029.

Στεατοηπατίτιδα, 24 εβδομάδες — δημοσιευμένη μελέτη με κριτές (Lancet 2025, PMID 41237796). Σε 212 συμμετέχοντες, η υποχώρηση της MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης καταγράφηκε σε 58% στη δόση 1,2 mg και 52% στη δόση 1,8 mg, έναντι 20% στο εικονικό σκεύασμα. Το δεύτερο κύριο ερώτημα της μελέτης, η βελτίωση της ίνωσης, δεν επιτεύχθηκε: 33% και 36% έναντι 28%, διαφορές χωρίς στατιστική σημασία. Το γράφουν οι ίδιοι οι ερευνητές.

Λιπώδες ήπαρ, 12 εβδομάδες — δημοσιευμένη μελέτη με κριτές (J Hepatol 2024, PMID 39002641). Σε 94 συμμετέχοντες, η σχετική μείωση του ηπατικού λίπους ήταν 46,6% στα 1,2 mg, 68,5% στα 1,8 mg και 57,1% στα 2,4 mg, έναντι 4,4% στο εικονικό σκεύασμα. Η σχέση δόσης-αποτελέσματος δεν ήταν γραμμική. Μια επέκταση της ίδιας έρευνας στις 24 εβδομάδες, με 64 συμμετέχοντες (JHEP Reports 2025, PMID 41113119), ανέφερε μείωση 56,3%, 75,2% και 76,4% έναντι 14,0% στο εικονικό σκεύασμα.

Παχυσαρκία, 48 εβδομάδες — ανακοίνωση εταιρίας, χωρίς δημοσίευση με κριτές. Αναφέρθηκε μεταβολή βάρους 10,3% στα 1,2 mg, 11,2% στα 1,8 mg και 15,6% στα 2,4 mg, έναντι 2,2% στο εικονικό σκεύασμα, σε 391 συμμετέχοντες (Altimmune, 30/11/2023).

Οι δόσεις παρακάτω είναι στοιχεία των κλινικών δοκιμών, όχι οδηγία χρήσης. Το pemvidutide είναι ερευνητική ουσία χωρίς έγκριση.

Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκαν τρεις δόσεις, όλες μία φορά την εβδομάδα υποδόρια: 1,2 mg, 1,8 mg και 2,4 mg. Οι δύο χαμηλότερες δόθηκαν από την αρχή, χωρίς σταδιακή αύξηση. Για τη δόση των 2,4 mg οι ερευνητές χρησιμοποίησαν σταδιακή αύξηση τεσσάρων εβδομάδων, και σε πιο πρόσφατη μελέτη (ανακοίνωση εταιρίας, 28/07/2026) ένα απλούστερο σχήμα δύο βημάτων, χωρίς δημοσιευμένα βήματα. Σύμφωνα με το μητρώο (NCT07795164), στη Φάση 3 συγκρίνονται τα 1,8 mg και τα 2,4 mg.

Στη μελέτη της παχυσαρκίας (ανακοίνωση εταιρίας, όχι δημοσίευση με κριτές), στις 48 εβδομάδες, η ναυτία αναφέρθηκε από 25,5% έως 59,6% των συμμετεχόντων ανάλογα με τη δόση, έναντι 11,3% στο εικονικό σκεύασμα. Ο εμετός από 6,1% έως 27,8%, έναντι 3,1%. Διέκοψαν τη συμμετοχή λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας από 5,1% έως 19,6%, έναντι 6,2%.

Στη δημοσιευμένη μελέτη για τη MASH στις 24 εβδομάδες, οι διακοπές λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας ήταν χαμηλότερες: κανείς στη δόση 1,2 mg, ένας στα 1,8 mg, δύο στο εικονικό σκεύασμα.

Στις δοκιμές αποκλείστηκαν άτομα με ιστορικό παγκρεατίτιδας, με διαβήτη τύπου 1, και με κίρρωση ή επιπλοκές της.

• Ο χρόνος ημιζωής στον άνθρωπο δεν έχει δημοσιευτεί σε πηγή που μπορέσαμε να επαληθεύσουμε.
• Τα αποτελέσματα των 48 εβδομάδων της μελέτης για τη MASH υπάρχουν μόνο ως ανακοίνωση εταιρίας και δεν παρουσιάζονται εδώ.
• Η μελέτη για την παχυσαρκία δεν έχει δημοσιευτεί σε περιοδικό με κριτές.
• Δεν υπάρχουν δεδομένα πέρα από τους χρονικούς ορίζοντες που αναφέρθηκαν.

Το περιεχόμενο είναι εκπαιδευτικού και ερευνητικού χαρακτήρα. Το pemvidutide είναι ερευνητική ουσία, δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο και δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή.